Bedre liv etter ernæring i voksen alder (BELINDA)
Bedre liv etter ernæring i voksen alder: Identifisering av faktorer som er tilstede i ungdomsårene Kardiovaskulær risiko hos unge voksne
BELINDA er en oppfølging av emner inkludert for 10 år siden i HELENA-studien som var en tverrsnittsstudie utført fra 2006 til 2007 i mer enn 3500 ungdommer i alderen 12,5 til 17,5 år gjennom 10 europeere fra 9 land.
Hovedmålet med BELINDA er å vurdere CV-risiko ved å bruke PDAY-score (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) i ung voksen alder (20 til 31 år) og analysere livsstilsrisikofaktorer fra ungdomsårene (12 til 18 år). Denne analysen kan definere nye CV-risikofaktorer og risikopopulasjonsklynge.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
BELINDA er en oppfølging av emner inkludert for 10 år siden i HELENA-studien som var en tverrsnittsstudie utført fra 2006 til 2007 i mer enn 3500 ungdommer i alderen 12,5 til 17,5 år gjennom 10 europeere fra 9 land.
BELINDA skal teste emner fra Lille og Gent på nytt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner av menn som deltar i HELENA-studien 2006-2007
- Alder fra 20 til 35 år.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDAY-score (Patobiologiske determinanter for aterosklerose i ungdom)
Tidsramme: en dag
|
PDAY-score er en sammensatt poengsum som vil bli beregnet ved hjelp av voksendata inkludert kjønn, HDL ikke-kolesterol, HDL-kolesterol.
Glukosenivå, Blodtrykk, Tobakksforbruk og BMI.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kostholdskvalitet
Tidsramme: 2 dager
|
data samlet inn ved hjelp av HELENA-DIAT, en elektronisk tilbakekalling av kosthold, data i DQI-poengenhet. DQI-score er rangert fra 0 til 9 enheter og er basert på tre grunnleggende prinsipper for et sunt kosthold: kvalitet; mangfold; balansere. Videre ble det daglige kostholdet delt inn i ni anbefalte matvaregrupper, nemlig (1) vann, (2) brød og frokostblandinger, (3) korn og poteter, (4) grønnsaker, (5) frukt, (6) melkeprodukter (7) ), ost, (8) kjøtt, fisk, egg og erstatninger, og (9) fett og oljer. |
2 dager
|
|
Forhold totalt energiinntak
Tidsramme: 2 dager
|
data samlet inn ved hjelp av HELENA-DIAT, en elektronisk tilbakekalling av kosthold, data i kcal/d, data for anbefalt totalt energiinntak vil bli samlet inn ved hjelp av nasjonalt referansediagram.
|
2 dager
|
|
forholdet mellom n-6/n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Tidsramme: 2 dager
|
data samlet inn ved hjelp av HELENA-DIAT, en elektronisk tilbakekalling av kosthold, data i forhold beregnet ved hjelp av en matsammensetningsdatabase.
PUFA uttrykkes i mg/dag daglig inntak.
|
2 dager
|
|
inntak av salt i kosten
Tidsramme: 2 dager
|
data samlet inn ved hjelp av HELENA-DIAT, en elektronisk tilbakekalling av kosthold, data i mg/dag daglig inntak beregnet ved hjelp av en matsammensetningsdatabase.
|
2 dager
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
|
data samlet inn ved hjelp av et GT3X akselerometer data i daglige tellinger/min
|
7 dager
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: 1 dag
|
data samlet inn ved hjelp av Dr Leger Shuttle-kjøringstest, data i VO2max ml/kg/min
|
1 dag
|
|
Forhold mellom midje og hofte
Tidsramme: 1 dag
|
data samlet inn ved hjelp av antropometriske målinger, data i forhold.
Data er uttrykt i centimeter
|
1 dag
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 1 dag
|
data samlet inn ved hjelp av antropometriske målinger, data i % av fettmasse, uttrykt i kg
|
1 dag
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: 1 dag
|
data samlet inn ved hjelp av et samfunnsøkonomisk spørreskjema, data i utdanningsnivå 8 siffer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .