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成年期通过营养改善生活 (BELINDA)

2025年12月16日 更新者:University Hospital, Lille

成年期通过营养改善生活:确定年轻人青春期心血管风险中存在的因素

BELINDA 是 10 年前 HELENA 研究中包含的受试者的后续研究,该研究是一项横断面研究,从 2006 年到 2007 年对来自 9 个国家的 10 个欧洲城镇的 3500 多名 12.5 至 17.5 岁的青少年进行了研究。

BELINDA 的主要目标是在成年早期(20 至 31 岁)使用 PDAY 评分(青年动脉粥样硬化的病理生物学决定因素)评估 CV 风险,并分析青春期(12 至 18 岁)的生活方式风险因素。 该分析可以定义新的 CV 风险因素和风险人群。

研究概览

地位

完全的

详细说明

来自里尔、根特、萨拉戈萨和罗马的 BELINDA 受试者将使用部分 HELENA 测试组和一些新的评估标准进行重新测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

BELINDA 是 10 年前 HELENA 研究中包含的受试者的后续研究,该研究是一项横断面研究,从 2006 年到 2007 年对来自 9 个国家的 10 个欧洲城镇的 3500 多名 12.5 至 17.5 岁的青少年进行了研究。

BELINDA 将重新测试里尔和根特的受试者

描述

纳入标准:

  • 2006-2007 年参与 HELENA 研究的男性女性
  • 年龄介于 20 至 35 岁之间。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PDAY 评分(青年动脉粥样硬化的病理生物学决定因素)
大体时间:一天
PDAY 分数是一个综合分数,将使用成人数据计算,包括性别、高密度脂蛋白非胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。 血糖水平、血压、烟草消费和 BMI。
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量指数得分
大体时间:2天

使用电子饮食召回 HELENA-DIAT 收集的数据,数据以 DQI 评分单位表示。

DQI 评分从 0 到 9 个单位,基于健康饮食的三个基本原则:质量;多样性;平衡。 此外,日常饮食被分为九个推荐食物组,即(1)水,(2)面包和谷物,(3)谷物和土豆,(4)蔬菜,(5)水果,(6)奶制品(7 )、奶酪、(8) 肉、鱼、蛋和替代品,以及 (9) 脂肪和油。

2天
总能量摄入比
大体时间:2天
使用 HELENA-DIAT 收集的数据,一种电子膳食召回,以 kcal/d 为单位的数据,将使用国家参考图表收集推荐总能量摄入的数据。
2天
膳食 n-6/n-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的比例
大体时间:2天
使用电子饮食召回 HELENA-DIAT 收集的数据,使用食物成分数据库计算的比率数据。 多不饱和脂肪酸以毫克/天的每日摄入量表示。
2天
膳食盐摄入量
大体时间:2天
使用电子膳食召回 HELENA-DIAT 收集的数据,使用食物成分数据库计算的每天摄入毫克数的数据。
2天
体力活动
大体时间:7天
使用 GT3X 加速度计收集的数据,以每日计数/分钟为单位
7天
耐力
大体时间:1天
使用 Dr Leger Shuttle 跑步测试收集的数据,数据以 VO2max ml/kg/min 为单位
1天
腰臀比
大体时间:1天
使用人体测量数据收集的数据,数据比例。 数据以厘米表示
1天
脂肪量
大体时间:1天
使用人体测量数据收集的数据,数据以脂肪量百分比表示,以千克表示
1天
教育程度
大体时间:1天
使用社会经济问卷收集的数据,教育水平 8 位数的数据
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frédéric Gottrand, MD, PhD、University Hospital, Lille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月23日

初级完成 (实际的)

2022年3月25日

研究完成 (实际的)

2022年3月25日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计的)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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