Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejor vida por nutrición durante la edad adulta (BELINDA)

4 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille

Vida Mejor por la Nutrición en la Edad Adulta : Identificación de Factores Presentes en la Adolescencia Riesgo Cardiovascular en Adultos Jóvenes

BELINDA es un seguimiento de los sujetos incluidos hace 10 años en el estudio HELENA, que fue un estudio transversal realizado entre 2006 y 2007 en más de 3500 adolescentes de 12,5 a 17,5 años de 10 ciudades europeas de 9 países.

El objetivo principal de BELINDA es evaluar el riesgo CV mediante la puntuación PDAY (Determinantes patobiológicos de la aterosclerosis en la juventud) durante la edad adulta joven (20 a 31 años) y analizar los factores de riesgo del estilo de vida desde la adolescencia (12 a 18 años). Este análisis puede definir nuevos factores de riesgo CV y ​​grupos de población de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos BELINDA de Lille, Ghent, Zaragoza y Roma volverán a ser evaluados utilizando una parte de la batería de pruebas HELENA y algunos nuevos criterios de evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Sub-Investigador:
          • Stéphanie Coopman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

BELINDA es un seguimiento de los sujetos incluidos hace 10 años en el estudio HELENA, que fue un estudio transversal realizado entre 2006 y 2007 en más de 3500 adolescentes de 12,5 a 17,5 años de 10 ciudades europeas de 9 países.

BELINDA volverá a probar sujetos de Lille y Gante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de hombres participantes en el estudio HELENA 2006-2007
  • Edad de 20 a 35 años.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PDAY (Determinantes patobiológicos de la aterosclerosis en la juventud)
Periodo de tiempo: un día
La puntuación PDAY es una puntuación compuesta que se calculará utilizando datos de adultos que incluyen sexo, HDL sin colesterol y HDL colesterol. Nivel de glucosa, Presión arterial, Consumo de tabaco e IMC.
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 2 días

datos recopilados mediante HELENA-DIAT, un recordatorio dietético electrónico, datos en la unidad de puntuación DQI.

La puntuación DQI está clasificada de 0 a 9 unidades y se basa en tres principios básicos para una dieta saludable: calidad; diversidad; balance. Además, la dieta diaria se dividió en nueve grupos de alimentos recomendados, a saber, (1) agua, (2) pan y cereales, (3) cereales y patatas, (4) verduras, (5) frutas, (6) productos lácteos (7 ), queso, (8) carne, pescado, huevos y sucedáneos, y (9) grasas y aceites.
2 días
Ratio ingesta total de energía
Periodo de tiempo: 2 días
los datos recopilados utilizando HELENA-DIAT, un recordatorio dietético electrónico, los datos en kcal/d, los datos para la ingesta total de energía recomendada se recopilarán utilizando la tabla de referencia nacional.
2 días
proporción de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-6/n-3 en la dieta
Periodo de tiempo: 2 días
datos recopilados utilizando HELENA-DIAT, un recordatorio dietético electrónico, datos en proporción calculados utilizando una base de datos de composición de alimentos. PUFA se expresa en mg/día de ingesta diaria.
2 días
consumo en la ingesta de sal en la dieta
Periodo de tiempo: 2 días
datos recopilados utilizando HELENA-DIAT, un recordatorio dietético electrónico, datos en mg/día de ingesta diaria calculados utilizando una base de datos de composición de alimentos.
2 días
Actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
datos recopilados usando un acelerómetro GT3X datos en conteos diarios/min
7 días
Resistencia
Periodo de tiempo: 1 día
datos recopilados usando la prueba de carrera Dr Leger Shuttle, datos en VO2max ml/kg/min
1 día
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 1 día
datos recopilados mediante medidas antropométricas, datos en proporción. Los datos están expresados ​​en centímetros.
1 día
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
datos recogidos mediante medidas antropométricas, datos en % de masa grasa, expresados ​​en kg
1 día
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: 1 día
datos recopilados mediante un cuestionario socioeconómico, datos en el nivel educativo 8 dígitos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factor de riesgo cardiovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir