器具の分娩における分娩内超音波の役割
2020年6月20日 更新者：Joana Barros、University of Lisbon
器具による分娩の有効性における分娩内超音波の役割
研究者らは、手術による出産が決定された分娩第2期の妊婦を対象に、経腹腔超音波と経会陰超音波の効果を比較する多中心ランダム化比較試験を実施する。
私たちの目的は、臨床評価の補助として、器具による送達の有効性における分娩内超音波測定の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産、分娩中の妊婦（妊娠第 1 期の超音波検査により妊娠 37 週以上の日付が記録されている）
- 生きている単胎妊娠
- 頭蓋位の胎児
- 分娩の第 2 段階で、器具を使った分娩を行う決定後
除外基準:
- 胎児奇形
- 緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループは妊婦で構成され、手術による分娩に先立って経腹腔超音波検査および経会陰超音波検査が行われ、「進行角度」を決定することで児頭の位置と児頭位置を評価する。
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児頭の位置を決定するための経腹超音波検査は、妊婦が膀胱を空にした後、仰向けの姿勢で、トランスデューサーを母体の腹部の恥骨上の領域に横方向に配置して実行されます。
胎児の下降を超音波検査で判定するために、恥骨結合の下の陰唇の間の正中矢状位置の会陰に超音波トランスデューサーを配置することにより、経会陰超音波検査を行います。
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介入なし：対照群
対照群は妊婦で構成され、臨床基準、すなわち経膣指診のみに基づいて手術による分娩が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊産婦および新生児の罹患率
時間枠：2年
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重度の産後出血、会陰外傷、長期入院
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2年
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新生児の罹患率
時間枠：2年
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5 分間アプガー スコアの低下、臍動脈代謝性アシドーシス、出産時の外傷、新生児集中治療室への入院
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joana Barros, MD、University of Lisbon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月20日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。