Роль интранатального УЗИ в инструментальном родоразрешении
20 июня 2020 г. обновлено: Joana Barros, University of Lisbon
Роль интранатального УЗИ в эффективности инструментальных родов
Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффект трансабдоминального и трансперинеального УЗИ у беременных во втором периоде родов, у которых было принято решение об оперативном родоразрешении.
Наша цель — оценить влияние интрапартальных ультразвуковых измерений в качестве дополнения к клинической оценке на эффективность инструментального родоразрешения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в срок, в родах (≥ 37 недель беременности, датированных ультразвуковым исследованием в первом триместре)
- живая одноплодная беременность
- плод в головном предлежании
- во втором периоде родов, после решения об инструментальном родоразрешении
Критерий исключения:
- пороки развития плода
- чрезвычайная ситуация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследуемая группа будет состоять из беременных женщин, у которых оперативному родоразрешению будет предшествовать трансабдоминальное и трансперинеальное ультразвуковое исследование для оценки положения головки плода и положения головки плода посредством определения «угла прогрессии».
|
Трансабдоминальное УЗИ для определения положения головы плода проводят беременным в положении лежа на спине после опорожнения мочевого пузыря, датчик располагают поперечно в надлобковой области живота матери.
Для сонографического определения опущения плода мы проведем трансперинеальное УЗИ, которое достигается путем размещения ультразвукового датчика на промежности в среднем сагиттальном положении между половыми губами ниже лобкового симфиза.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу составят беременные, у которых оперативное родоразрешение будет проводиться исключительно на основании клинических критериев, а именно трансвагинального пальцевого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская и неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: 2 года
|
Тяжелое послеродовое кровотечение, травма промежности, длительное пребывание в больнице
|
2 года
|
|
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: 2 года
|
низкая 5-минутная оценка по шкале Апгар, метаболический ацидоз пупочной артерии, родовая травма и госпитализация новорожденных в отделение интенсивной терапии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joana Barros, MD, University of Lisbon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .