Papel do ultrassom intraparto no parto instrumental
20 de junho de 2020 atualizado por: Joana Barros, University of Lisbon
Papel do ultrassom intraparto na eficácia de um parto instrumental
Os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado multicêntrico comparando o efeito do ultrassom transabdominal e transperineal em mulheres grávidas no segundo estágio do trabalho de parto, nas quais foi decidido um parto cirúrgico.
Nosso objetivo é avaliar o impacto das medidas de ultrassom intraparto, como auxiliar da avaliação clínica, na eficácia de um parto instrumental.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes a termo, em trabalho de parto (≥ 37 semanas de gestação datadas por ultrassom do primeiro trimestre
- gravidez única ao vivo
- feto em apresentação cefálica
- na segunda fase do trabalho de parto, após a decisão de realizar um parto instrumental
Critério de exclusão:
- malformações fetais
- situação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo será constituído por gestantes cujo parto operatório será precedido de ultrassonografia transabdominal e transperineal para avaliação da posição da cabeça fetal e estação da cabeça fetal, por meio da determinação do 'ângulo de progressão'.
|
A ultrassonografia transabdominal, para determinação da posição da cabeça fetal, é realizada com a gestante em decúbito dorsal após o esvaziamento vesical, com o transdutor posicionado transversalmente na região suprapúbica do abdome materno.
Para a determinação ultrassonográfica da descida fetal, realizaremos um ultrassom transperineal obtido colocando o transdutor de ultrassom no períneo em uma posição sagital média entre os lábios abaixo da sínfise púbica.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controlo será constituído por mulheres grávidas nas quais o parto operatório será realizado com base apenas em critérios clínicos, nomeadamente o exame digital transvaginal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade materna e neonatal
Prazo: 2 anos
|
Hemorragia pós-parto grave, trauma perineal, internação prolongada
|
2 anos
|
|
Morbidade neonatal
Prazo: 2 anos
|
baixo índice de Apgar de 5 minutos, acidose metabólica da artéria umbilical, trauma de parto e internação em unidade de terapia intensiva neonatal
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joana Barros, MD, University of Lisbon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CC-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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