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Papel de la ecografía intraparto en el parto instrumental

20 de junio de 2020 actualizado por: Joana Barros, University of Lisbon

Papel de la ecografía intraparto en la eficacia de un parto instrumental

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio multicéntrico que compare el efecto de la ecografía transabdominal y transperineal en mujeres embarazadas en la segunda etapa del trabajo de parto, en las que se decidió un parto operatorio. Nuestro objetivo es evaluar el impacto de las ecografías intraparto, como auxiliar de la evaluación clínica, en la eficacia de un parto instrumental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gestantes a término, en trabajo de parto (≥ 37 semanas de gestación fechadas por ecografía del primer trimestre)
  • embarazo único en vivo
  • feto en presentación cefálica
  • en la segunda etapa del trabajo de parto, después de la decisión de realizar un parto instrumental

Criterio de exclusión:

  • malformaciones fetales
  • situación de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio estará constituido por mujeres embarazadas en las que el parto operatorio será precedido por una ecografía transabdominal y transperineal para evaluar la posición de la cabeza fetal y la estación de la cabeza fetal, mediante la determinación del 'ángulo de progresión'.
Otro: Ultrasonido transabdominal y transperineal
La ecografía transabdominal, para determinar la posición de la cabeza fetal, se realiza con la gestante en decúbito supino después de vaciar la vejiga, con el transductor colocado transversalmente en la región suprapúbica del abdomen materno. Para la determinación ecográfica del descenso fetal realizaremos una ecografía transperineal lograda colocando el transductor de ultrasonido en el perineo en una posición medio sagital entre los labios por debajo de la sínfisis púbica.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estará constituido por mujeres embarazadas en las que se realizará el parto operatorio basándose únicamente en criterios clínicos, a saber, el examen digital transvaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad materna y neonatal
Periodo de tiempo: 2 años
Hemorragia posparto grave, traumatismo perineal, estancia hospitalaria prolongada
2 años
Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación baja de Apgar a los 5 minutos, acidosis metabólica de la arteria umbilical, traumatismo en el parto e ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lisbon

Investigadores

  • Investigador principal: Joana Barros, MD, University of Lisbon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CC-157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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