A szülésen belüli ultrahang szerepe a műszeres szülésben
2020. június 20. frissítette: Joana Barros, University of Lisbon
A szülésen belüli ultrahang szerepe a műszeres szülés hatékonyságában
A kutatók multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják a transzabdominális és a transzperineális ultrahang hatását a szülés második szakaszában lévő terhes nőknél, akiknél operatív szülés mellett döntöttek.
Célunk, hogy értékeljük az intrapartális ultrahang mérések hatását a klinikai értékelés kiegészítőjeként a műszeres szülés hatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
222
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhesség alatti, vajúdó nők (≥ 37. terhességi hét, első trimeszter ultrahanggal keltezett)
- éljen egyedülálló terhesség
- magzat feji megjelenésben
- a vajúdás második szakaszában, a műszeres szülés elvégzésére vonatkozó döntést követően
Kizárási kritériumok:
- magzati fejlődési rendellenességek
- vészhelyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot várandós nők alkotják, akiknél a műtéti szülést transabdominalis és transzperinealis ultrahang előzi meg a magzatfej helyzetének és a magzati fej állomásának értékelése céljából, a „progresszió szögének” meghatározásával.
|
A magzati fej helyzetének meghatározására szolgáló transzabdominális ultrahangvizsgálatot a terhes nőknél a hólyagürítés után fekvő helyzetben végezzük, a transzducert keresztirányban az anya hasának suprapubicus régiójára helyezve.
A magzati leszármazás ultrahangos meghatározásához transzperineális ultrahangot végzünk, amelyet úgy érünk el, hogy az ultrahang transzducert a perineumra helyezzük, a szemérem szimfízis alatti szeméremajkak közé, középsagittalis helyzetben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot olyan várandós nők alkotják, akiknél a műtéti szülés kizárólag klinikai kritériumok, azaz transzvaginális digitális vizsgálat alapján történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai és újszülöttkori morbiditás
Időkeret: 2 év
|
Súlyos szülés utáni vérzés, perinealis trauma, hosszan tartó kórházi tartózkodás
|
2 év
|
|
Újszülöttkori morbiditás
Időkeret: 2 év
|
alacsony 5 perces Apgar-pontszám, köldökartéria metabolikus acidózis, születési trauma és újszülött intenzív osztályra történő felvétel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joana Barros, MD, University of Lisbon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CC-157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .