Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksensisäisen ultraäänen rooli instrumentaalisessa toimituksessa

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Joana Barros, University of Lisbon

Synnytyksensisäisen ultraäänen rooli instrumentaalisen synnytyksen tehokkuudessa

Tutkijat tekevät monikeskisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan transabdominaalisen ja transperineaalisen ultraäänen vaikutusta raskaana oleville naisille synnytyksen toisessa vaiheessa, joille päätettiin leikkaussynnytys. Tavoitteenamme on arvioida intrapartaalisten ultraäänimittausten vaikutusta kliinisen arvioinnin apuvälineenä instrumentaalisyötön tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset keskeneräisinä, synnyttäjinä (≥ 37 raskausviikkoa, päivätty ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänellä
  • elää yksittäinen raskaus
  • sikiö pään esittelyssä
  • synnytyksen toisessa vaiheessa, sen jälkeen, kun on tehty päätös suorittaa instrumentaalinen synnytys

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön epämuodostumia
  • hätätilanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän muodostavat raskaana olevat naiset, joille leikkaussynnytystä edeltää transabdominaalinen ja transperineaalinen ultraääni sikiön pään asennon ja sikiön pään aseman arvioimiseksi "etenemiskulman" avulla.
Muut: Transabdominaalinen ja transperineaalinen ultraääni
Transabdominaalinen ultraäänitutkimus sikiön pään asennon määrittämiseksi tehdään raskaana oleville naisille makuuasennossa virtsarakon tyhjennyksen jälkeen ja anturi sijoitetaan poikittain äidin vatsan suprapubiselle alueelle. Sikiön laskeutumisen sonografista määritystä varten teemme transperineaalisen ultraäänen, joka saadaan asettamalla ultraäänianturi välilihalle keskisagittaaliseen asentoon häpyhuulien väliin häpylihaksen alapuolelle.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat raskaana olevat naiset, joille leikkaussynnytys suoritetaan yksinomaan kliinisten kriteerien eli transvaginaalisen digitaalitutkimuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen sairastuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto, välikalvon trauma, pitkittynyt sairaalahoito
2 vuotta
Vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
alhainen 5 minuutin Apgar-pistemäärä, napavaltimon metabolinen asidoosi, syntymätrauma ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lisbon

Tutkijat

  • Päätutkija: Joana Barros, MD, University of Lisbon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa