Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des intrapartalen Ultraschalls bei der instrumentellen Entbindung

20. Juni 2020 aktualisiert von: Joana Barros, University of Lisbon

Rolle des intrapartalen Ultraschalls für die Wirksamkeit einer instrumentellen Entbindung

Die Forscher werden eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der die Wirkung von transabdominalem und transperinealem Ultraschall bei schwangeren Frauen im zweiten Stadium der Wehen verglichen wird, bei denen eine operative Entbindung beschlossen wurde. Unser Ziel ist es, den Einfluss intrapartaler Ultraschallmessungen als Hilfsmittel zur klinischen Bewertung auf die Wirksamkeit einer instrumentellen Entbindung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen zum Zeitpunkt der Geburt, in den Wehen (≥ 37 Schwangerschaftswochen, datiert durch eine Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester).
  • lebende Einlingsschwangerschaft
  • Fötus in Kopfdarstellung
  • in der zweiten Phase der Wehen, nach der Entscheidung, eine instrumentelle Entbindung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlbildungen des Fötus
  • Notfallsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe wird aus schwangeren Frauen bestehen, bei denen der operativen Entbindung eine transabdominale und transperineale Ultraschalluntersuchung vorangeht, um die Position des fetalen Kopfes und die Position des fetalen Kopfes durch Bestimmung des „Progressionswinkels“ zu beurteilen.
Sonstiges: Transabdominaler und transperinealer Ultraschall
Transabdominaler Ultraschall zur Bestimmung der Kopfposition des Fötus wird in Rückenlage der schwangeren Frau nach der Blasenentleerung durchgeführt, wobei der Schallkopf quer auf dem suprapubischen Bereich des mütterlichen Abdomens platziert wird. Zur sonographischen Bestimmung der Deszension des Fötus führen wir eine transperineale Ultraschalluntersuchung durch, bei der der Ultraschallwandler in mittlerer sagittaler Position zwischen den Schamlippen unterhalb der Schambeinfuge auf dem Perineum platziert wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird aus schwangeren Frauen bestehen, bei denen die operative Entbindung ausschließlich auf der Grundlage klinischer Kriterien, nämlich der transvaginalen digitalen Untersuchung, durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche und neonatale Morbidität
Zeitfenster: 2 Jahre
Schwere postpartale Blutung, Dammtrauma, längerer Krankenhausaufenthalt
2 Jahre
Morbidität bei Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
niedriger 5-Minuten-Apgar-Score, metabolische Azidose der Nabelarterie, Geburtstrauma und Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Ermittler

  • Hauptermittler: Joana Barros, MD, University of Lisbon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geburtsbedingte Geburtskomplikationen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren