产时超声在器械助产中的作用
2020年6月20日 更新者：Joana Barros、University of Lisbon
产时超声在器械助产功效中的作用
研究人员将进行一项多中心随机对照试验，比较经腹超声和经会阴超声对第二产程孕妇的影响，并决定手术分娩。
我们的目标是评估产道内超声测量作为临床评估的辅助手段对器械分娩效果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lisbon、葡萄牙
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月、分娩的孕妇（通过早孕超声确定的妊娠期≥ 37 周
- 活单胎妊娠
- 胎儿头先露
- 在第二产程中，在决定进行器械助产之后
排除标准：
- 胎儿畸形
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
研究组将由孕妇组成，在这些孕妇中，手术分娩之前将进行经腹和经会阴超声检查，以通过确定“进展角度”来评估胎头位置和胎头位置。
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用于确定胎头位置的经腹超声是在孕妇膀胱排空后仰卧位时进行的，探头横向放置在孕妇腹部的耻骨上区域。
对于胎儿下降的超声测定，我们将进行经会阴超声，方法是将超声换能器放置在会阴上，位于耻骨联合下方阴唇之间的正中矢状位置。
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无干预：控制组
对照组将由孕妇组成，她们将仅根据临床标准（即经阴道指检）进行手术分娩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇和新生儿发病率
大体时间：2年
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严重产后出血、会阴外伤、住院时间延长
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2年
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新生儿发病率
大体时间：2年
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低 5 分钟 Apgar 评分、脐动脉代谢性酸中毒、产伤和新生儿重症监护病房入院
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joana Barros, MD、University of Lisbon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月20日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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