도구 전달에서 분만 초음파의 역할
2020년 6월 20일 업데이트: Joana Barros, University of Lisbon
도구 전달의 효능에서 분만 초음파의 역할
조사관은 수술적 분만으로 결정된 분만 2기에 있는 임산부의 경복부 및 경회음 초음파의 효과를 비교하는 다중 중심 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
우리의 목표는 기기 전달의 효능에서 임상 평가에 대한 보조로서 부분내 초음파 측정의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisbon, 포르투갈
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만삭의 임산부, 분만 중(첫 3개월 초음파로 날짜가 지정된 임신 37주 이상)
- 라이브 싱글 톤 임신
- 두부 프리젠 테이션의 태아
- 도구 분만을 수행하기로 결정한 후 분만의 두 번째 단계에서
제외 기준:
- 태아 기형
- 긴급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 '진행 각도'를 결정하여 태아 머리 위치와 태아 머리 위치를 평가하기 위해 복부 및 경회음 초음파로 수술 분만을 수행할 임산부로 구성됩니다.
|
태아 머리 위치를 결정하기 위한 경복부 초음파는 임산부가 방광을 비운 후 반듯이 누운 자세로 수행되며 트랜스듀서는 산모 복부의 치골상부 영역에 가로로 배치됩니다.
태아 하강의 초음파 검사를 위해 초음파 변환기를 치골결합 아래 음순 사이 중간 시상 위치의 회음부에 배치하여 달성되는 경회음 초음파를 수행합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 임상 기준, 즉 경질 디지털 검사만을 기반으로 수술 분만을 수행할 임산부로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 및 신생아 이환율
기간: 2 년
|
심한 산후 출혈, 회음부 외상, 장기 입원
|
2 년
|
|
신생아 이환율
기간: 2 년
|
낮은 5분 아프가 점수, 제대 동맥 대사성 산증, 출생 외상 및 신생아 중환자실 입원
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joana Barros, MD, University of Lisbon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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