Rola ultrasonografii śródporodowej w porodzie instrumentalnym
20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Joana Barros, University of Lisbon
Rola ultrasonografii śródporodowej w skuteczności porodu instrumentalnego
Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ ultrasonografii przezbrzusznej i przezkroczowej u ciężarnych w II fazie porodu, u których zdecydowano o porodzie operacyjnym.
Naszym celem jest ocena wpływu śródporodowego pomiaru ultrasonograficznego, jako środka pomocniczego do oceny klinicznej, na skuteczność porodu instrumentalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży o czasie, w trakcie porodu (≥ 37 tydzień ciąży datowany na podstawie USG pierwszego trymestru
- żywa ciąża pojedyncza
- płód w prezentacji głowowej
- w drugiej fazie porodu, po podjęciu decyzji o wykonaniu porodu instrumentalnego
Kryteria wyłączenia:
- wady rozwojowe płodu
- sytuacja awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupę badaną stanowić będą kobiety ciężarne, u których poród operacyjny poprzedzony zostanie wykonaniem USG przezbrzusznego i przezkroczowego w celu oceny położenia główki i pozycji główki płodu poprzez określenie „kąta progresji”.
|
USG przezbrzuszne, służące do określenia położenia główki płodu, wykonuje się u kobiet ciężarnych w pozycji leżącej po opróżnieniu pęcherza, z głowicą umieszczoną poprzecznie w okolicy nadłonowej brzucha matki.
W celu ultrasonograficznego określenia zstąpienia płodu wykonamy ultrasonografię przezkroczową uzyskaną poprzez umieszczenie głowicy ultrasonograficznej na kroczu w pozycji środkowej strzałkowej pomiędzy wargami sromowymi poniżej spojenia łonowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą kobiety ciężarne, u których poród operacyjny będzie prowadzony wyłącznie na podstawie kryteriów klinicznych, czyli badania przezpochwowego palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność matek i noworodków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ciężki krwotok poporodowy, uraz krocza, przedłużony pobyt w szpitalu
|
2 lata
|
|
Zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: 2 lata
|
niski 5-minutowy wynik Apgar, kwasica metaboliczna tętnicy pępowinowej, uraz porodowy i przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodka
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joana Barros, MD, University of Lisbon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC-157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)