Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af intrapartum ultralyd i instrumentel levering

20. juni 2020 opdateret af: Joana Barros, University of Lisbon

Rolle af intrapartum ultralyd i effektiviteten af ​​en instrumentel levering

Forskere vil udføre et multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​transabdominal og transperineal ultralyd hos gravide kvinder i den anden fase af fødslen, hvor det blev besluttet en operativ fødsel. Vores mål er at evaluere virkningen af ​​intrapartale ultralydsmålinger, som en hjælp til klinisk evaluering, i effektiviteten af ​​en instrumentel levering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder ved termin, i fødsel (≥ 37 ugers graviditet dateret med ultralyd i første trimester
  • levende singleton graviditet
  • foster i en cephalic præsentation
  • i den anden fase af fødslen, efter beslutningen om at udføre en instrumentel levering

Ekskluderingskriterier:

  • føtale misdannelser
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen vil bestå af gravide kvinder, hvor den operative fødsel vil blive forudgået af en transabdominal og transperineal ultralyd for at evaluere fosterhovedposition og fosterhovedstation ved hjælp af bestemmelse af 'progressionsvinklen'.
Andet: Transabdominal og transperineal ultralyd
Transabdominal ultralyd, til bestemmelse af fosterhovedposition, udføres med de gravide i liggende stilling efter blæretømning, med transduceren placeret på tværs på den suprapubiske region af moderens abdomen. Til den sonografiske bestemmelse af fosterets afstamning vil vi udføre en transperineal ultralyd opnået ved at placere ultralydstransduceren på perineum i en midt sagittal position mellem skamlæberne under pubic symfysen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af gravide, hvor den operative forløsning vil blive udført udelukkende ud fra kliniske kriterier, nemlig transvaginal digital undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel og neonatal sygelighed
Tidsramme: 2 år
Alvorlig postpartum blødning, perineal traume, forlænget hospitalsophold
2 år
Neonatal sygelighed
Tidsramme: 2 år
lav 5-minutters Apgar-score, metabolisk acidose i navlestrengsarterie, fødselstraumer og indlæggelse på neonatal intensivafdeling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joana Barros, MD, University of Lisbon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Kliniske forsøg med Transabdominal og transperineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner