Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intrapartálního ultrazvuku v instrumentálním porodu

20. června 2020 aktualizováno: Joana Barros, University of Lisbon

Role intrapartálního ultrazvuku v účinnosti instrumentálního porodu

Řešitelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající účinek transabdominálního a transperineálního ultrazvuku u těhotných žen ve druhé době porodní, u kterých bylo rozhodnuto o operačním porodu. Naším cílem je vyhodnotit vliv intrapartálních ultrazvukových měření jako pomocného prostředku klinického hodnocení na účinnost instrumentálního porodu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy v termínu, při porodu (≥ 37 týdnů těhotenství datovaných ultrazvukem v prvním trimestru).
  • živé jednočetné těhotenství
  • plod v cefalické prezentaci
  • ve druhé době porodní, po rozhodnutí provést instrumentální porod

Kritéria vyloučení:

  • malformace plodu
  • Nouzová situace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupinu budou tvořit těhotné ženy, u kterých bude operačnímu porodu předcházet transabdominální a transperineální ultrazvuk pro zhodnocení polohy hlavičky plodu a polohy hlavičky plodu pomocí stanovení „úhlu progrese“.
Jiný: Transabdominální a transperineální ultrazvuk
Transabdominální ultrazvuk pro určení polohy hlavy plodu se provádí u těhotných žen v poloze na zádech po vyprázdnění močového měchýře, s transduktorem umístěným příčně na suprapubickou oblast mateřského břicha. Pro sonografické určení sestupu plodu provedeme transperineální ultrazvuk dosažený umístěním ultrazvukového měniče na perineum ve střední sagitální poloze mezi stydké pysky pod stydkou symfýzou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit těhotné ženy, u kterých bude operační porod proveden pouze na základě klinických kritérií, a to transvaginálního digitálního vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská a novorozenecká nemocnost
Časové okno: 2 roky
Těžké poporodní krvácení, perineální trauma, prodloužený pobyt v nemocnici
2 roky
Novorozenecká morbidita
Časové okno: 2 roky
nízké 5minutové Apgar skóre, metabolická acidóza umbilikální arterie, porodní trauma a příjem na neonatologickou jednotku intenzivní péče
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joana Barros, MD, University of Lisbon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit