Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af genoptræningsprogrammer for urininkontinens hos kvinder (ReedPerinee)

31. december 2019 opdateret af: Hopital Foch
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to metoder til træning af bækkenbundsmuskel: referencemetode versus CMP ® metode ((Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 75 år
  • Patienter, der udviser en urininkontinens af anstrengelse eller blandet symptomatisk forbundet med en statisk bækkensygdom
  • Patienter med en perineale reeducation recept
  • Patienter, der er tilsluttet en national forsikringsordning eller nyder godt af et sådant program
  • Patienter, der har givet hende skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nulliparous kvinde
  • Patienter er allerede opereret for deres inkontinens
  • Patienter med et prolaps på højere niveau i fase II af klassifikationen POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Gravid kvinde
  • Patienter med tilhørende anal inkontinens,
  • Patienter, der viser en annullering (sektion af marv, syringomyeli for eksempel) eller en inversion af perineumkontrol
  • Patienter, der har født mindre end 6 måneder før plejen
  • Patienter, der har nydt godt af en pelvi-périnéale genopdragelse inden for de foregående 12 måneder,
  • Patienter med psykiatrisk sygdom
  • Patienter med vaginisme,
  • Patienter, der præsenterer en kontraindikation for udøvelse af elektrostimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Referencemetode
Andet: Referencemetode
Elektrostimulering forbundet med perineal træning
Eksperimentel: Gruppe B
CMP ® metode (viden og kontrol af perineum)
Andet: CMP ® metode
Metode baseret på Viden og Kontrol af Perineum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USP (Urinary Symptoms Profile) score
Tidsramme: 38 uger
Urinsymptomer Profilscore
38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Referencemetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner