Utvärdering av omskolningsprogram för urininkontinens hos kvinna (ReedPerinee)
31 december 2019 uppdaterad av: Hopital Foch
Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för träning av bäckenbottenmuskel: referensmetod kontra CMP®-metoden ((Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år och yngre än 75 år
- Patienter som uppvisar en urininkontinens av ansträngning eller blandade symtom i samband med en statisk störning i bäckenet
- Patienter med recept för perineale reeducation
- Patienter som är anslutna till ett nationellt försäkringssystem eller som drar nytta av ett sådant program
- Patienter som har gett henne skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Nulliparous kvinna
- Patienter har redan opererats för sin inkontinens
- Patienter med ett framfall av högre nivå i stadium II av klassificeringen POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
- Gravid kvinna
- Patienter som uppvisar en associerad anal inkontinens,
- Patienter som uppvisar en annullering (sektion av märg, syringomyeli till exempel) eller en inversion av perineumkontroll
- Patienter som har fött barn mindre än 6 månader före vården
- Patienter som har gynnats av en pelvi-périnéale omskolning under de senaste 12 månaderna,
- Patienter med psykiatrisk sjukdom
- Patienter som uppvisar vaginism,
- Patienter som uppvisar en kontraindikation för utövandet av elektrostimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Referensmetod
|
Elektrostimulering associerad med perineal träning
|
|
Experimentell: Grupp B
CMP ® -metoden (Kunskap och kontroll av perineum)
|
Metod baserad på Kunskap och kontroll av perineum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
USP (Urinary Symptoms Profile) poäng
Tidsram: 38 veckor
|
Urinvägssymtom Profilpoäng
|
38 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2016
Första postat (Uppskatta)
14 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/09
- 2014-A00709-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .