Оценка программ перевоспитания недержания мочи у женщин (ReedPerinee)
31 декабря 2019 г. обновлено: Hopital Foch
Целью данного исследования является сравнение двух методов тренировки мышц тазового дна: эталонный метод и метод CMP® (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Знание и контроль промежности).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 75 лет
- Пациенты с недержанием мочи от усилия или смешанной симптоматикой, связанной с нарушением тазовой статики.
- Пациенты с рецептом перевоспитания промежности
- Пациенты, связанные с национальной системой страхования или получающие выгоду от такой программы
- Пациенты, предоставившие ей письменное согласие
Критерий исключения:
- Нерожавшая женщина
- Пациенты, уже прооперированные по поводу недержания мочи
- Пациенты с пролапсом более высокого уровня II стадии по классификации POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
- Беременные женщины
- Пациенты с сопутствующим анальным недержанием,
- Пациенты с отменой (например, срез костного мозга, сирингомиелия) или инверсией контроля промежности
- Пациентки, родившие менее чем за 6 месяцев до оказания помощи
- Пациенты, получившие пользу от переобучения pelvi-périnéale в предыдущие 12 месяцев,
- Пациенты с психическим заболеванием
- Пациенты с вагинизмом,
- Пациенты, имеющие противопоказания к практике электростимуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Эталонный метод
|
Электростимуляция, связанная с тренировкой промежности
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Метод CMP® (Знание и контроль промежности)
|
Метод, основанный на знании и контроле промежности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка USP (профиль мочевых симптомов)
Временное ограничение: 38 недель
|
Оценка профиля мочевых симптомов
|
38 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/09
- 2014-A00709-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .