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Evaluación de Programas de Reeducación para la Incontinencia Urinaria en la Mujer (ReedPerinee)

31 de diciembre de 2019 actualizado por: Hopital Foch
El objetivo de este estudio es comparar dos métodos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico: el método de referencia versus el método CMP ® ( (Connaissance et Maîtrise de Périnée : Knowledge and Control of Perineum)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y menores de 75 años
  • Pacientes que presentan una incontinencia urinaria de esfuerzo o sintomática mixta asociada a un trastorno de estática pélvica
  • Pacientes con prescripción de reeducación perineal
  • Pacientes afiliados a un plan de seguro nacional o que se benefician de dicho programa
  • Pacientes que han dado su formulario de consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Mujer nulípara
  • Pacientes ya operados de su incontinencia
  • Pacientes con un prolapso de mayor nivel en el estadio II de la clasificación POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes que presenten una incontinencia anal asociada,
  • Pacientes que presentan una cancelación (sección de médula, siringomielia por ejemplo) o una inversión del control del perineo
  • Pacientes que hayan dado a luz menos de 6 meses antes de la atención.
  • Pacientes que se hayan beneficiado de una reeducación pelvi-périnéale en los 12 meses anteriores,
  • Pacientes que presentan enfermedad psiquiátrica.
  • Pacientes que presentan un vaginismo,
  • Pacientes que presenten una contraindicación para la práctica de la electroestimulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Método de referencia
Otro: Método de referencia
Electroestimulación asociada al entrenamiento perineal
Experimental: Grupo B
Método CMP ® (Conocimiento y Control del Perineo)
Otro: Método CMP®
Método basado en el Conocimiento y Control del Perineo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje USP (perfil de síntomas urinarios)
Periodo de tiempo: 38 semanas
Puntuación del perfil de síntomas urinarios
38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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