Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programů reedukace pro inkontinenci moči u ženy (ReedPerinee)

31. prosince 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Cílem této studie je porovnat dvě metody tréninku svalů pánevního dna: referenční metoda versus metoda CMP ® ( (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a méně než 75 let
  • Pacienti vykazující močovou inkontinenci z námahy nebo smíšené symptomy spojené s poruchou statiky pánve
  • Pacienti s receptem na reedukaci perinea
  • Pacienti přidružení k národnímu systému pojištění nebo využívající takový program
  • Pacienti, kteří jí dali písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nuliparní žena
  • Pacienti již operovali pro svou inkontinenci
  • Pacienti s prolapsem vyšší úrovně ve stadiu II klasifikace POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Těhotná žena
  • Pacienti s přidruženou anální inkontinencí,
  • Pacienti vykazující anulaci (část kostní dřeně, například syringomyelie) nebo inverzi kontroly perinea
  • Pacientky, které porodily méně než 6 měsíců před péčí
  • Pacienti, kteří měli prospěch z reedukace pánve-périnéale v předchozích 12 měsících,
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti s vaginismem,
  • Pacienti s kontraindikací k provádění elektrostimulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Referenční metoda
Jiný: Referenční metoda
Elektrostimulace spojená s perineálním tréninkem
Experimentální: Skupina B
Metoda CMP ® (Znalost a kontrola perinea)
Jiný: Metoda CMP®
Metoda založená na znalostech a kontrole perinea

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
USP (Urinary Symptoms Profile) skóre
Časové okno: 38 týdnů
Skóre profilu močových příznaků
38 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit