여성의 요실금 재교육 프로그램 평가 (ReedPerinee)
2019년 12월 31일 업데이트: Hopital Foch
이 연구의 목적은 골반기저근 훈련의 두 가지 방법인 참조 방법과 CMP ® 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만 환자
- 요실금 또는 골반 정체 장애와 관련된 혼합 증상을 나타내는 환자
- 회음부 재교육 처방을 받은 환자
- 국가 보험 제도에 가입되어 있거나 해당 프로그램의 혜택을 받는 환자
- 그녀의 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 무산부인
- 요실금으로 이미 수술을 받은 환자
- POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 분류 II기에서 더 높은 수준의 탈출증이 있는 환자
- 임산부
- 관련된 항문 요실금을 나타내는 환자,
- 취소(예: 골수 절편, 척수공동증) 또는 회음 조절 역전을 나타내는 환자
- 진료 전 6개월 이내에 출산한 환자
- 지난 12개월 동안 골반 회음부 재교육으로 혜택을 받은 환자,
- 정신 질환을 나타내는 환자
- 질경련을 보이는 환자,
- 전기자극을 시행하는 것이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
참조 방법
|
회음 훈련과 관련된 전기자극
|
|
실험적: 그룹 B
CMP ® 방법 (회음에 대한 지식 및 제어)
|
회음에 대한 지식과 통제에 기반한 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
USP(비뇨기 증상 프로필) 점수
기간: 38주
|
비뇨기 증상 프로필 점수
|
38주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital FOCH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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