Avaliação de Programas de Reeducação para Incontinência Urinária na Mulher (ReedPerinee)
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico: método de referência versus método CMP ® ( (Connaissance et Maîtrise de Périnée : Knowledge and Control of Perineum)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos e menos de 75 anos
- Pacientes que apresentam incontinência urinária de esforço ou sintomática mista associada a distúrbio estático pélvico
- Pacientes com prescrição de reeducação perineal
- Pacientes afiliados a um esquema de seguro nacional ou que se beneficiam de tal programa
- Pacientes tendo dado seu formulário de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- mulher nulípara
- Pacientes já operados de incontinência
- Pacientes com prolapso de nível superior no estágio II da classificação POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
- mulheres grávidas
- Pacientes que apresentam incontinência anal associada,
- Pacientes que apresentam cancelamento (secção de medula, siringomielia, por exemplo) ou inversão do controle do períneo
- Pacientes que deram à luz menos de 6 meses antes do atendimento
- Pacientes que se beneficiaram de uma reeducação pelvi-périnéale nos últimos 12 meses,
- Pacientes com doença psiquiátrica
- Pacientes que apresentam vaginismo,
- Pacientes que apresentem contraindicação para a prática da eletroestimulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Método de referência
|
Eletroestimulação associada ao treinamento perineal
|
|
Experimental: Grupo B
Método CMP ® (Conhecimento e Controle do Períneo)
|
Método baseado no Conhecimento e Controle do Períneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação USP (Perfil de Sintomas Urinários)
Prazo: 38 semanas
|
Pontuação do perfil de sintomas urinários
|
38 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/09
- 2014-A00709-38 (Outro identificador: ANSM)
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