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妇女尿失禁再教育方案评价 (ReedPerinee)

2019年12月31日 更新者:Hopital Foch
本研究的目的是比较两种盆底肌肉训练方法:参考方法与 CMP® 方法((Connaissance et Maîtrise de Périnée:会阴知识和控制)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suresnes、法国、92150
        • Hôpital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上75岁以下的患者
  • 表现出费力性尿失禁或与盆腔静力障碍相关的混合症状的患者
  • 有会阴再教育处方的患者
  • 参加国家保险计划或从此类计划中受益的患者
  • 给予她书面同意书的患者

排除标准:

  • 未生育妇女
  • 已经为失禁手术的患者
  • 在 POP-Q(盆腔器官脱垂定量)分类的 II 期脱垂程度较高的患者
  • 孕妇
  • 出现相关肛门失禁的患者,
  • 出现取消(例如骨髓切片、脊髓空洞症)或会阴控制倒置的患者
  • 在护理前不到 6 个月分娩的患者
  • 在过去 12 个月中受益于骨盆围产期再教育的患者,
  • 患有精神疾病的患者
  • 出现阴道痉挛的患者,
  • 对电刺激的实践提出禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
参考方法
与会阴训练相关的电刺激
实验性的:B组
CMP ® 方法(会阴的知识和控制)
基于会阴知识和控制的方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
USP(泌尿系统症状概况)评分
大体时间:38周
泌尿系统症状评分
38周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sophie FLANDIN-CRETINON、Hôpital Foch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月18日

研究完成 (实际的)

2019年10月18日

研究注册日期

首次提交

2016年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月9日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月31日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (其他标识符:ANSM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

参考方法的临床试验

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