- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02899520
Naisten virtsankarkailun uudelleenkoulutusohjelmien arviointi (ReedPerinee)
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta lantionpohjan lihasten harjoittelumenetelmää: vertailumenetelmä vs. CMP ® -menetelmä (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on rasittava virtsankarkailu tai sekaoireinen lantion staattiseen häiriöön liittyvä
- Potilaat, joilla on perineale reeducation -resepti
- Potilaat, jotka kuuluvat kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai hyötyvät sellaisesta ohjelmasta
- Potilaat, jotka ovat antaneet hänelle kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nulliferous nainen
- Potilaat on jo leikattu inkontinenssinsa vuoksi
- Potilaat, joilla on korkeampi prolapsi POP-Q-luokituksen (Pelvic Organ Prolapse Quantification) vaiheessa II
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on peräaukon inkontinenssi,
- Potilaat, joilla on peruutus (esim. luuytimen osa, syringomyelia) tai perineumin kontrollin kääntyminen
- Potilaat, jotka ovat synnyttäneet alle 6 kuukautta ennen hoitoa
- Potilaat, jotka ovat hyötyneet pelvi-périnéale-uudelleenkoulutuksesta edellisten 12 kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on vaginismi,
- Potilaat, joilla sähköstimulaation harjoittaminen on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Vertailumenetelmä
|
Perineaaliseen harjoitteluun liittyvä sähköstimulaatio
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
CMP ® -menetelmä (Perineumin tuntemus ja hallinta)
|
Perineumin tuntemiseen ja hallintaan perustuva menetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USP (Urinary Symptoms Profile) -pisteet
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Virtsatieoireiden profiilin pisteet
|
38 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/09
- 2014-A00709-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertailumenetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat