Évaluation des programmes de rééducation de l'incontinence urinaire chez la femme (ReedPerinee)
31 décembre 2019 mis à jour par: Hopital Foch
L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes d'entraînement des muscles du plancher pelvien : méthode de référence versus méthode CMP ® (Connaissance et Maîtrise de Périnée)
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 75 ans
- Patientes présentant une incontinence urinaire d'effort ou mixte symptomatique associée à un trouble de la statique pelvienne
- Patients ayant une prescription de rééducation périnéale
- Patients affiliés à un régime national d'assurance ou bénéficiant d'un tel régime
- Patients ayant donné son formulaire de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Femme nullipare
- Patients déjà opérés pour leur incontinence
- Patients avec un prolapsus de niveau supérieur au stade II de la classification POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
- Femmes enceintes
- Patients présentant une incontinence anale associée,
- Patients présentant une annulation (section de moelle, syringomyélie par exemple) ou une inversion du contrôle du périnée
- Patientes ayant accouché moins de 6 mois avant la prise en charge
- Patients ayant bénéficié d'une rééducation pelvi-périnéale dans les 12 mois précédents,
- Patients présentant une maladie psychiatrique
- Patientes présentant un vaginisme,
- Patients présentant une contre-indication à la pratique de l'électrostimulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Méthode de référence
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Électrostimulation associée à l'entraînement périnéal
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Expérimental: Groupe B
Méthode CMP® (Connaissance et Maîtrise du Périnée)
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Méthode basée sur la connaissance et le contrôle du périnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score USP (profil des symptômes urinaires)
Délai: 38 semaines
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Score du profil des symptômes urinaires
|
38 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/09
- 2014-A00709-38 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .