Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van heropvoedingsprogramma's voor urine-incontinentie bij vrouwen (ReedPerinee)

31 december 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch
Het doel van deze studie is om twee methoden van bekkenbodemspiertraining te vergelijken: referentiemethode versus CMP ® -methode ( (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
  • Patiënten met urine-incontinentie bij inspanning of gemengde symptomen geassocieerd met een bekkenstatische stoornis
  • Patiënten met een recept voor perineale heropvoeding
  • Patiënten die zijn aangesloten bij een volksverzekering of profiteren van een dergelijk programma
  • Patiënten die haar een schriftelijk toestemmingsformulier hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Nulliparae vrouw
  • Patiënten zijn al geopereerd aan hun incontinentie
  • Patiënten met een verzakking van hoger niveau in stadium II van de classificatie POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een geassocieerde anale incontinentie,
  • Patiënten met een annulering (bijvoorbeeld een stuk beenmerg, syringomyelie) of een omkering van de controle van het perineum
  • Patiënten die minder dan 6 maanden voor de zorg zijn bevallen
  • Patiënten die in de afgelopen 12 maanden baat hebben gehad bij een pelvi-périnéale re-educatie,
  • Patiënten met een psychiatrische aandoening
  • Patiënten met vaginisme,
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het toepassen van elektrostimulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Referentie methode
Ander: Referentie methode
Elektrostimulatie geassocieerd met perineale training
Experimenteel: Groep B
CMP® methode (Kennis en Beheersing van Perineum)
Ander: CMP® methode
Methode gebaseerd op kennis en beheersing van perineum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
USP-score (Urine Symptomen Profiel).
Tijdsspanne: 38 weken
Urinewegsymptomen Profielscore
38 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Referentie methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren