Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők vizelet-inkontinenciájának újranevelési programjainak értékelése (ReedPerinee)

2019. december 31. frissítette: Hopital Foch
Ennek a tanulmánynak a célja a medencefenék izomtréningjének két módszerének összehasonlítása: a referenciamódszer és a CMP ® módszer (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb és 75 évnél fiatalabb betegek
  • Kismedencei statikus zavarral összefüggő, erőfeszítéssel járó vizelet-inkontinencia vagy vegyes tünet esetén a betegek
  • Perineale reeducation recepttel rendelkező betegek
  • Nemzeti biztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen programban részesülő betegek
  • Azok a betegek, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adtak neki

Kizárási kritériumok:

  • Nulliparos nő
  • A betegeket már megműtötték inkontinenciájuk miatt
  • Magasabb szintű prolapsusban szenvedő betegek a POP-Q osztályozás II. szakaszában (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Terhes nők
  • A társuló anális inkontinenciában szenvedő betegek,
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelő elváltozása (például a csontvelő szakasza, syringomyelia) vagy a perineum szabályozásának megfordulása
  • Azok a betegek, akik kevesebb mint 6 hónappal az ellátás előtt szültek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban részesültek medence-périnéale újraképzésben,
  • Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • vaginismusban szenvedő betegek,
  • Azok a betegek, akiknél az elektrostimuláció gyakorlása ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Referencia módszer
Egyéb: Referencia módszer
A perineális edzéssel kapcsolatos elektrostimuláció
Kísérleti: B csoport
CMP ® módszer (perineum ismerete és ellenőrzése)
Egyéb: CMP ® módszer
A perineum ismeretén és ellenőrzésén alapuló módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
USP (urinary Symptoms Profile) pontszám
Időkeret: 38 hét
A vizeletürítési tünetek profil pontszáma
38 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel