Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmer for reopplæring for urininkontinens hos kvinner (ReedPerinee)

31. desember 2019 oppdatert av: Hopital Foch
Målet med denne studien er å sammenligne to metoder for trening av bekkenbunnsmuskel: referansemetode versus CMP ® -metode ((Connaissance et Maîtrise de Périnée: Kunnskap og kontroll av perineum)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og under 75 år
  • Pasienter som viser en urininkontinens av anstrengelse eller blandet symptomatisk assosiert med en statisk bekkenlidelse
  • Pasienter med resept på perineale reutdanning
  • Pasienter som er tilknyttet en folketrygd eller nyter godt av et slikt program
  • Pasienter som har gitt henne skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nullparous kvinne
  • Pasienter har allerede operert for sin inkontinens
  • Pasienter med prolaps på høyere nivå på stadium II av klassifiseringen POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som har en assosiert anal inkontinens,
  • Pasienter som viser en kansellering (seksjon av marg, syringomyelia for eksempel) eller en inversjon av perineumkontroll
  • Pasienter som har født mindre enn 6 måneder før omsorgen
  • Pasienter som har hatt nytte av en pelvi-périnéale reutdanning i løpet av de siste 12 månedene,
  • Pasienter med psykiatrisk sykdom
  • Pasienter som har vaginisme,
  • Pasienter som presenterer en kontraindikasjon for utøvelse av elektrostimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Referansemetode
Annen: Referansemetode
Elektrostimulering assosiert med perineal trening
Eksperimentell: Gruppe B
CMP ® metode (kunnskap og kontroll av perineum)
Annen: CMP ® metode
Metode basert på Kunnskap og kontroll av perineum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
USP (Urinary Symptoms Profile) poengsum
Tidsramme: 38 uker
Urinsymptomer Profilscore
38 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Referansemetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere