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Valutazione dei Programmi di Rieducazione per l'Incontinenza Urinaria nella Donna (ReedPerinee)

31 dicembre 2019 aggiornato da: Hopital Foch
L'obiettivo di questo studio è confrontare due metodi di allenamento muscolare del pavimento pelvico: metodo di riferimento rispetto al metodo CMP ® ( (Connaissance et Maîtrise de Périnée: Conoscenza e controllo del perineo)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni
  • Pazienti che presentano un'incontinenza urinaria da sforzo o sintomatica mista associata a un disturbo della statica pelvica
  • Pazienti con prescrizione di rieducazione perineale
  • Pazienti affiliati a un regime assicurativo nazionale o che beneficiano di tale programma
  • Pazienti che hanno dato il suo modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Donna nullipara
  • Pazienti già operati per la loro incontinenza
  • Pazienti con un prolasso di livello superiore allo stadio II della classificazione POP-Q (Quantificazione del prolasso degli organi pelvici)
  • Donne incinte
  • Pazienti che presentano un'incontinenza anale associata,
  • Pazienti che presentano una cancellazione (sezione di midollo, siringomielia per esempio) o un'inversione del controllo del perineo
  • Pazienti che hanno partorito meno di 6 mesi prima della cura
  • Pazienti che hanno beneficiato di una rieducazione pelvi-perineale nei 12 mesi precedenti,
  • Pazienti che presentano malattia psichiatrica
  • Pazienti che presentano un vaginismo,
  • Pazienti che presentano una controindicazione alla pratica dell'elettrostimolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Metodo di riferimento
Altro: Metodo di riferimento
Elettrostimolazione associata all'allenamento perineale
Sperimentale: Gruppo B
Metodo CMP ® (Conoscenza e Controllo del Perineo)
Altro: Metodo CMP®
Metodo basato sulla Conoscenza e Controllo del Perineo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio USP (profilo dei sintomi urinari).
Lasso di tempo: 38 settimane
Punteggio del profilo dei sintomi urinari
38 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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