Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung von Programmen zur Umerziehung bei Harninkontinenz bei Frauen (ReedPerinee)

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Hopital Foch
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Methoden des Beckenbodenmuskeltrainings zu vergleichen: Referenzmethode versus CMP®-Methode ((Connaissance et Maîtrise de Périnée: Wissen und Kontrolle des Perineums)

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre und jünger als 75 Jahre sind
  • Patienten mit Anstrengungsinkontinenz oder gemischten Symptomen im Zusammenhang mit einer Störung der Beckenstatik
  • Patienten mit einer perinealen Umerziehungsverordnung
  • Patienten, die einem nationalen Versicherungssystem angeschlossen sind oder von einem solchen Programm profitieren
  • Patienten haben ihr eine schriftliche Einverständniserklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Nullipare Frau
  • Patienten wurden wegen ihrer Inkontinenz bereits operiert
  • Patienten mit einem Prolaps höherer Stufe im Stadium II der Klassifikation POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit assoziierter Analinkontinenz,
  • Patienten, bei denen eine Störung (z. B. Knochenmarksdurchtrennung, Syringomyelie) oder eine Umkehrung der Perineumkontrolle vorliegt
  • Patienten, deren Kind weniger als 6 Monate vor der Betreuung entbunden hat
  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten von einer Becken-Perinéale-Umerziehung profitiert haben,
  • Patienten mit einer psychiatrischen Erkrankung
  • Patienten mit Vaginismus,
  • Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Ausübung der Elektrostimulation vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Referenzmethode
Sonstiges: Referenzmethode
Elektrostimulation im Zusammenhang mit Dammtraining
Experimental: Gruppe B
CMP®-Methode (Knowledge and Control of Perineum)
Sonstiges: CMP®-Methode
Methode basierend auf der Kenntnis und Kontrolle des Perineums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
USP-Score (Urinary Symptoms Profile).
Zeitfenster: 38 Wochen
Bewertung des Harnsymptomprofils
38 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Referenzmethode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren