MecoExpo 研究プロトコル (MecoExpo)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
MecoExpo プロジェクトは、ピカルディ地域の新生児が一般的に使用されている殺虫剤に子宮内でさらされることを評価しようとしています。 これらの農薬は、その毒性（胎児の発育、内分泌摂動、神経毒性、発がん性への影響）、および農薬の使用と環境中の農薬の存在に関するいくつかの指標に基づいて、パイロット研究（メコピック研究）で選択されました。ピカルディで。
これらの物質 (またはその代謝産物) は、研究期間中、各新生児の胎便 (出生後の最初の糞便) および各新生児の母親の毛髪でピカルディ領域で測定されます。 母親の被ばくも遡及的質問票（分娩後数日以内に記入）を使用して評価されます。
したがって、MecoExpo プロジェクトにより、調査員は次のことができるようになります。
- 胎児の曝露（胎便を介して）、母体の曝露（毛髪およびアンケートを介して）、および出生時に測定された臨床パラメータ（満期、長さ、体重など）の間の関係を評価します。
- ピカルディ地域全体の農薬暴露をマッピングします。
- ピカルディに胎便バンクを設立する（フランス初の胎便バンク）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1020
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbeville、フランス、80142
- CH Abbeville
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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Amiens、フランス、80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Beauvais、フランス、60021
- CH Beauvais
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Chauny、フランス、02303
- CH Chauny
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Château-Thierry、フランス、02405
- CH Chateau-Thierry
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Compiègne、フランス、60321
- CH Compiègne
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Compiègne、フランス、60200
- Clinique Saint Come
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Creil、フランス、60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Laon、フランス、02001
- CH Laon
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Péronne、フランス、80201
- CH Peronne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ピカルディのすべての新生児が対象となります。 アンケートに記入するには、子供の責任を負う 2 人のうち少なくとも 1 人がフランス語を上手に操る必要があります。
- 母親の居住地は、妊娠の最後の 2 学期の間、ピカルディにあったに違いありません。
除外基準:
- 胎児仮死状態の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胎便
胎便は人生の最初の2日間でサンプリングされます
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胎便は生後2日以内に採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児対母親の暴露 - 期間
時間枠：2日目
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胎児への曝露（胎便による）、母体への曝露（毛髪および問診票による）、出生期の関係を評価する
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2日目
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胎児対母親の暴露 - 長さ
時間枠：2日目
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胎児への曝露（胎便による）、母体への曝露（毛髪およびアンケートによる）、出生時の身長の関係を評価する
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2日目
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胎児と母親の曝露 - 体重
時間枠：2日目
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胎児への曝露（胎便による）、母体への曝露（毛髪およびアンケートによる）、出生時体重の関係を評価する
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline DEGUINES, MD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (推定)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。