MecoExpo tanulmányi jegyzőkönyv (MecoExpo)
A MecoExpo projekt célja a Picardie régióban élő újszülöttek méhen belüli expozíciójának értékelése a gyakran használt peszticideknek. Ezeket a peszticideket egy kísérleti tanulmányban (a Mecopic vizsgálat) választották ki toxicitásuk (magzati fejlődésre gyakorolt hatások, endokrin zavarok, neurológiai toxicitás és rákkeltő hatás), valamint a peszticidhasználat és a peszticidek környezetben való jelenléte bizonyos számú mutatója alapján. Picardie-ban.
Ezeket az anyagokat (vagy metabolitjaikat) minden újszülött mekóniumában (a születés utáni első székletben) és minden újszülött anyjának hajában mérik a Picardie régióban a vizsgálati időszak alatt. Az anya expozícióját retrospektív kérdőív segítségével is értékeljük (a szüléstől számított néhány napon belül kitöltve).
Így a MecoExpo projekt lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy:
- értékelje a magzati expozíció (a mekóniumon keresztül), az anyai expozíció (a haj és a kérdőív segítségével) és a születéskor mért klinikai paraméterek (életkor, hosszúság, súly stb.) közötti összefüggéseket.
- térképezze fel a peszticid expozíciót a Picardie régióban.
- hozzon létre egy meconium bankot Picardie-ban (az első mekónium bank Franciaországban).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abbeville, Franciaország, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Franciaország, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais, Franciaország, 60021
- CH Beauvais
-
Chauny, Franciaország, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, Franciaország, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Compiègne, Franciaország, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Franciaország, 60200
- Clinique Saint Come
-
Creil, Franciaország, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon, Franciaország, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Franciaország, 80201
- CH Peronne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Picardie-ban élő újszülött jogosult lesz. A kérdőív kitöltéséhez a gyermekért felelős két személy legalább egyikének jó francia nyelvtudása szükséges.
- A terhesség utolsó két trimeszterében az anya lakóhelyének Picardie-ban kellett lennie.
Kizárási kritériumok:
- Magzati szorongásos újszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mekonium
A meconiumot az élet első 2 napjában mintavételre veszik
|
A meconiumból az élet első 2 napjában mintát vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magzati vs anya expozíció - term
Időkeret: 2. nap
|
értékelje a magzati expozíció (a mekóniumon keresztül), az anyai expozíció (a haj és a kérdőív révén) és a születéskor
|
2. nap
|
|
magzati vs anya expozíció - hossza
Időkeret: 2. nap
|
értékelje a magzati expozíció (a mekóniumon keresztül), az anyai expozíció (a haj és a kérdőíven keresztül) és a születési hosszúság közötti összefüggéseket
|
2. nap
|
|
magzati vs anya expozíció - súly
Időkeret: 2. nap
|
értékelje a magzati expozíció (a mekóniumon keresztül), az anyai expozíció (a haj és a kérdőív révén) és a születéskori súly közötti összefüggéseket
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI10-PR-BACH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .