Protocolo de estudio de MecoExpo (MecoExpo)
El proyecto MecoExpo busca evaluar la exposición intrauterina de los recién nacidos en la región de Picardía a los pesticidas de uso común. Estos pesticidas fueron seleccionados en un estudio piloto (el estudio Mecopic) sobre la base de su toxicidad (efectos sobre el desarrollo fetal, perturbación endocrina, toxicidad neurológica y carcinogenicidad) y un cierto número de indicadores del uso de pesticidas y la presencia de pesticidas en el medio ambiente. en Picardía.
Estas sustancias (o sus metabolitos) se medirán en el meconio de cada recién nacido (las primeras heces después del nacimiento) y en el cabello de la madre de cada recién nacido en la región de Picardía durante el período de estudio. La exposición de la madre también se evaluará mediante un cuestionario retrospectivo (completado unos días después del parto).
Así, el proyecto MecoExpo permitirá a los investigadores:
- evaluar las relaciones entre la exposición fetal (a través del meconio), la exposición materna (a través del cabello y el cuestionario) y los parámetros clínicos medidos al nacer (término, longitud, peso, etc.).
- mapear la exposición a pesticidas en toda la región de Picardie.
- crear un banco de meconio en Picardie (el primer banco de meconio en Francia).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Chateau-thierry, Francia, 02405
- CH Chateau-Thierry
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Chauny, Francia, 02303
- CH Chauny
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Compiegne, Francia, 60200
- Clinique Saint Côme
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Compiegne, Francia, 60321
- CH Compiègne
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Creil, Francia, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Laon, Francia, 02001
- CH Laon
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Peronne, Francia, 80201
- CH Peronne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos en Picardie serán elegibles. Para la cumplimentación del cuestionario será necesario un buen dominio de la lengua francesa por parte de al menos una de las dos personas responsables del niño.
- El lugar de residencia de la madre debe haber estado en Picardía durante los dos últimos trimestres del embarazo.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con sufrimiento fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: meconio
El meconio será muestreado en los primeros 2 días de vida
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El meconio será muestreado en los primeros 2 días de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exposición fetal vs madre - término
Periodo de tiempo: Dia 2
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evaluar las relaciones entre la exposición fetal (a través del meconio), la exposición materna (a través del cabello y el cuestionario) y el término al nacer
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Dia 2
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exposición fetal vs madre - duración
Periodo de tiempo: Dia 2
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evaluar las relaciones entre la exposición fetal (a través del meconio), la exposición materna (a través del cabello y el cuestionario) y la talla al nacer
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Dia 2
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exposición fetal vs madre - peso
Periodo de tiempo: Dia 2
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evaluar las relaciones entre la exposición fetal (a través del meconio), la exposición materna (a través del cabello y el cuestionario) y el peso al nacer
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI10-PR-BACH
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