Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MecoExpo Study Protocol (MecoExpo)

16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MecoExpo-projektet syftar till att utvärdera den in utero exponeringen av nyfödda i Picardieregionen för vanliga bekämpningsmedel. Dessa bekämpningsmedel valdes ut i en pilotstudie (Mecopic-studien) på grundval av deras toxicitet (effekter på fosterutveckling, endokrina störningar, neurologisk toxicitet och cancerogenicitet) och ett visst antal indikatorer på användning av bekämpningsmedel och förekomst av bekämpningsmedel i miljön i Picardie.

Dessa ämnen (eller deras metaboliter) kommer att mätas i varje nyfödds mekonium (den första avföringen efter födseln) och varje nyfödds mammas hår i Picardieregionen under studieperioden. Moderns exponering kommer också att bedömas med hjälp av ett retrospektivt frågeformulär (ifyllt inom några dagar efter förlossningen).

Således kommer MecoExpo-projektet att göra det möjligt för utredarna att:

  1. utvärdera sambanden mellan fostrets exponering (via mekonium), moderns exponering (via håret och frågeformuläret) och kliniska parametrar uppmätta vid födseln (term, längd, vikt, etc.).
  2. kartlägga exponeringen av bekämpningsmedel över Picardie-regionen.
  3. skapa en mekoniumbank i Picardie (den första mekoniumbanken någonsin i Frankrike).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1020

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankrike, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • CH Beauvais
      • Chauny, Frankrike, 02303
        • CH Chauny
      • Château-Thierry, Frankrike, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Compiègne, Frankrike, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankrike, 60200
        • Clinique Saint Come
      • Creil, Frankrike, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Frankrike, 02001
        • CH Laon
      • Péronne, Frankrike, 80201
        • CH Peronne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda i Picardie kommer att vara berättigade. Goda kunskaper i det franska språket av minst en av de två personer som ansvarar för barnet kommer att krävas för att fylla i frågeformuläret.
  • Moderns bostadsort ska ha varit i Picardie under graviditetens två sista trimester.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med fosterbesvär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: meconium
Meconium kommer att samplas under de första 2 dagarna av livet
Övrig: mekonium
Mekoniumet kommer att tas under de första två dagarna av livet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
foster vs mamma exponering - termin
Tidsram: Dag 2
utvärdera sambandet mellan fostrets exponering (via mekonium), moderns exponering (via håret och frågeformuläret) och termin vid födseln
Dag 2
foster vs moder exponering - längd
Tidsram: Dag 2
utvärdera sambandet mellan fosterexponering (via mekonium), moderns exponering (via håret och frågeformuläret) och längd vid födseln
Dag 2
foster vs mamma exponering - vikt
Tidsram: Dag 2
utvärdera sambandet mellan fostrets exponering (via mekonium), moderns exponering (via håret och frågeformuläret) och vikt vid födseln
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Beräknad)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI10-PR-BACH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera