Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania MecoExpo (MecoExpo)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Projekt MecoExpo ma na celu ocenę narażenia in utero noworodków w regionie Pikardii na powszechnie stosowane pestycydy. Te pestycydy zostały wybrane w badaniu pilotażowym (badanie Mecopic) na podstawie ich toksyczności (wpływ na rozwój płodu, zaburzenia endokrynologiczne, toksyczność neurologiczna i rakotwórczość) oraz pewnej liczby wskaźników stosowania pestycydów i obecności pestycydów w środowisku w Pikardii.

Substancje te (lub ich metabolity) będą mierzone w smółce każdego noworodka (pierwszy kał po urodzeniu) i we włosach każdej matki noworodka w regionie Pikardii w okresie objętym badaniem. Narażenie matki zostanie również ocenione za pomocą kwestionariusza retrospektywnego (wypełnianego w ciągu kilku dni od porodu).

Tym samym projekt MecoExpo umożliwi badaczom:

  1. ocenić zależności między narażeniem płodu (poprzez smółkę), narażeniem matki (przez włosy i kwestionariusz) a parametrami klinicznymi mierzonymi przy urodzeniu (termin, długość, waga itp.).
  2. zmapować ekspozycję na pestycydy w całym regionie Pikardii.
  3. stworzyć bank mekonium w Pikardii (pierwszy w historii bank mekonium we Francji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1020

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francja, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Francja, 60021
        • CH Beauvais
      • Chateau-thierry, Francja, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Chauny, Francja, 02303
        • CH Chauny
      • Compiegne, Francja, 60200
        • Clinique Saint Côme
      • Compiegne, Francja, 60321
        • CH Compiègne
      • Creil, Francja, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Francja, 02001
        • CH Laon
      • Peronne, Francja, 80201
        • CH Peronne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki w Pikardii będą się kwalifikować. Do wypełnienia ankiety wymagana będzie dobra znajomość języka francuskiego przez co najmniej jedną z dwóch osób odpowiedzialnych za dziecko.
  • Miejsce zamieszkania matki musiało znajdować się w Pikardii w ostatnich dwóch trymestrach ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z zaburzeniami płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: smółka
Próbki smółki zostaną pobrane w pierwszych 2 dniach życia
Inny: smółka
Próbki smółki zostaną pobrane w pierwszych 2 dniach życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspozycja płodu vs matki - termin
Ramy czasowe: Dzień 2
ocenić zależności między narażeniem płodu (poprzez smółkę), narażeniem matki (przez włosy i kwestionariusz) a terminem porodu
Dzień 2
ekspozycja płodu vs matki - długość
Ramy czasowe: Dzień 2
ocenić zależności między narażeniem płodu (poprzez smółkę), narażeniem matki (przez włosy i kwestionariusz) a długością po urodzeniu
Dzień 2
ekspozycja płodu vs matki - waga
Ramy czasowe: Dzień 2
ocenić zależności między narażeniem płodu (poprzez smółkę), narażeniem matki (przez włosy i kwestionariusz) a masą urodzeniową
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI10-PR-BACH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj