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MecoExpo-Studienprotokoll (MecoExpo)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Das MecoExpo-Projekt versucht, die In-utero-Exposition von Neugeborenen in der Picardie-Region gegenüber häufig verwendeten Pestiziden zu bewerten. Diese Pestizide wurden in einer Pilotstudie (der Mecopic-Studie) auf der Grundlage ihrer Toxizität (Auswirkungen auf die fötale Entwicklung, endokrine Störungen, neurologische Toxizität und Karzinogenität) und einer bestimmten Anzahl von Indikatoren für die Verwendung von Pestiziden und das Vorhandensein von Pestiziden in der Umwelt ausgewählt in der Picardie.

Diese Substanzen (oder ihre Metaboliten) werden während des Studienzeitraums im Mekonium jedes Neugeborenen (dem ersten Kot nach der Geburt) und im Haar der Mutter jedes Neugeborenen in der Picardie-Region gemessen. Die Exposition der Mutter wird auch anhand eines retrospektiven Fragebogens (innerhalb weniger Tage nach der Entbindung ausgefüllt) bewertet.

Somit wird das MecoExpo-Projekt den Ermittlern Folgendes ermöglichen:

  1. Bewerten Sie die Beziehungen zwischen fetaler Exposition (über das Mekonium), mütterlicher Exposition (über die Haare und den Fragebogen) und den bei der Geburt gemessenen klinischen Parametern (Term, Länge, Gewicht usw.).
  2. Kartierung der Pestizidexposition in der gesamten Picardie-Region.
  3. eine Mekoniumbank in der Picardie gründen (die erste Mekoniumbank überhaupt in Frankreich).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1020

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Chu Amiens
      • Amiens, Frankreich, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • CH Beauvais
      • Chauny, Frankreich, 02303
        • CH Chauny
      • Château-Thierry, Frankreich, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Compiègne, Frankreich, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Clinique Saint Come
      • Creil, Frankreich, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Frankreich, 02001
        • CH Laon
      • Péronne, Frankreich, 80201
        • CH Peronne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Neugeborenen in der Picardie sind teilnahmeberechtigt. Für das Ausfüllen des Fragebogens sind gute Französischkenntnisse von mindestens einer der beiden für das Kind verantwortlichen Personen erforderlich.
  • Der Wohnsitz der Mutter muss während der letzten beiden Schwangerschaftstrimester in der Picardie gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit fetalem Distress

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mekonium
Das Mekonium wird in den ersten 2 Lebenstagen beprobt
Sonstiges: Mekonium
Das Mekonium wird in den ersten 2 Lebenstagen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fetale vs. mütterliche Exposition - Begriff
Zeitfenster: Tag 2
Bewerten Sie die Beziehungen zwischen fetaler Exposition (über das Mekonium), mütterlicher Exposition (über die Haare und den Fragebogen) und dem Geburtstermin
Tag 2
fötale vs. mütterliche Exposition – Dauer
Zeitfenster: Tag 2
Bewerten Sie die Beziehungen zwischen fetaler Exposition (über das Mekonium), mütterlicher Exposition (über die Haare und den Fragebogen) und der Länge bei der Geburt
Tag 2
Exposition des Fötus gegenüber der Mutter – Gewicht
Zeitfenster: Tag 2
Bewerten Sie die Beziehungen zwischen fetaler Exposition (über das Mekonium), mütterlicher Exposition (über die Haare und den Fragebogen) und dem Geburtsgewicht
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline DEGUINES, MD, Chu Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI10-PR-BACH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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