Протокол исследования MecoExpo (MecoExpo)
Проект MecoExpo направлен на оценку внутриутробного воздействия широко используемых пестицидов на новорожденных в регионе Пикардия. Эти пестициды были выбраны в пилотном исследовании (исследование Mecopic) на основании их токсичности (влияние на развитие плода, эндокринные нарушения, неврологическая токсичность и канцерогенность) и определенного количества показателей использования пестицидов и присутствия пестицидов в окружающей среде. в Пикардии.
Эти вещества (или их метаболиты) будут измеряться в меконии каждого новорожденного (первые испражнения после рождения) и в волосах матери каждого новорожденного в районе Пикардии в течение периода исследования. Воздействие на мать также будет оцениваться с помощью ретроспективной анкеты (заполняется в течение нескольких дней после родов).
Таким образом, проект MecoExpo позволит исследователям:
- оценить взаимосвязь между воздействием на плод (через меконий), воздействием на мать (через волосы и анкету) и клиническими параметрами, измеренными при рождении (срок, длина тела, вес и т. д.).
- нанести на карту воздействие пестицидов в регионе Пикардия.
- создать банк мекония в Пикардии (первый банк мекония во Франции).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Франция, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais, Франция, 60021
- CH Beauvais
-
Chauny, Франция, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, Франция, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Compiègne, Франция, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Франция, 60200
- Clinique Saint Come
-
Creil, Франция, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon, Франция, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Франция, 80201
- CH Peronne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные в Пикардии будут иметь право на участие. Для заполнения анкеты потребуется хорошее знание французского языка хотя бы одним из двух лиц, ответственных за ребенка.
- Место жительства матери должно быть в Пикардии в течение последних двух триместров беременности.
Критерий исключения:
- Новорожденные с дистрессом плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: меконий
Меконий будет отображаться в первые 2 дня жизни
|
Меконий берут в первые 2 дня жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воздействие на плод и мать - срок
Временное ограничение: День 2
|
оценить взаимосвязь между воздействием на плод (через меконий), воздействием на мать (через волосы и анкету) и сроком при рождении
|
День 2
|
|
воздействие на плод и мать - продолжительность
Временное ограничение: День 2
|
оценить взаимосвязь между воздействием на плод (через меконий), воздействием на мать (через волосы и анкету) и длиной тела при рождении
|
День 2
|
|
воздействие на плод и мать - вес
Временное ограничение: День 2
|
оценить взаимосвязь между воздействием на плод (через меконий), воздействием на мать (через волосы и анкету) и массой тела при рождении
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI10-PR-BACH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .