Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MecoExpo undersøgelsesprotokol (MecoExpo)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MecoExpo-projektet søger at evaluere den in utero eksponering af nyfødte i Picardie-regionen for almindeligt anvendte pesticider. Disse pesticider blev udvalgt i en pilotundersøgelse (Mecopic-undersøgelsen) på grundlag af deres toksicitet (virkninger på fosterudviklingen, hormonforstyrrelser, neurologisk toksicitet og kræftfremkaldende egenskaber) og et vist antal indikatorer for pesticidbrug og tilstedeværelsen af ​​pesticider i miljøet i Picardie.

Disse stoffer (eller deres metabolitter) vil blive målt i hver nyfødts meconium (den første fæces efter fødslen) og hver nyfødts mors hår i Picardie-regionen i løbet af undersøgelsesperioden. Moderens eksponering vil også blive vurderet ved hjælp af et retrospektivt spørgeskema (udfyldt inden for få dage efter fødslen).

MecoExpo-projektet vil således gøre det muligt for efterforskerne at:

  1. vurdere sammenhængen mellem føtal eksponering (via meconium), modereksponering (via håret og spørgeskemaet) og kliniske parametre målt ved fødslen (termin, længde, vægt osv.).
  2. kortlægge pesticideksponering i hele Picardie-regionen.
  3. oprette en mekoniumbank i Picardie (den første mekoniumbank nogensinde i Frankrig).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1020

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankrig, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • CH Beauvais
      • Chateau-thierry, Frankrig, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Chauny, Frankrig, 02303
        • CH Chauny
      • Compiegne, Frankrig, 60200
        • Clinique Saint Côme
      • Compiegne, Frankrig, 60321
        • CH Compiègne
      • Creil, Frankrig, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Frankrig, 02001
        • CH Laon
      • Peronne, Frankrig, 80201
        • CH Peronne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte i Picardie vil være berettigede. Gode ​​beherskelser af det franske sprog af mindst én af de to personer med ansvar for barnet vil være påkrævet for at udfylde spørgeskemaet.
  • Moderens bopæl skal have været i Picardie i de sidste to trimester af graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med fosterbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mekonium
Meconiumet vil blive udtaget i de første 2 dage af livet
Andet: mekonium
Meconiumet vil blive udtaget i de første 2 dage af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
foster vs moder eksponering - sigt
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhængen mellem føtal eksponering (via mekonium), moderens eksponering (via håret og spørgeskemaet) og termin ved fødslen
Dag 2
foster vs moder eksponering - længde
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhængen mellem føtal eksponering (via meconium), moderens eksponering (via håret og spørgeskemaet) og længde ved fødslen
Dag 2
foster vs moder eksponering - vægt
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhængen mellem føtal eksponering (via meconium), moderens eksponering (via håret og spørgeskemaet) og vægt ved fødslen
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (SKØN)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI10-PR-BACH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, nyfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner