Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol studie MecoExpo (MecoExpo)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Projekt MecoExpo se snaží vyhodnotit in utero expozici novorozenců v oblasti Picardie běžně používaným pesticidům. Tyto pesticidy byly vybrány v pilotní studii (The Mecopic study) na základě jejich toxicity (účinky na vývoj plodu, endokrinní poruchy, neurologická toxicita a karcinogenita) a určitého počtu indikátorů používání pesticidů a přítomnosti pesticidů v životním prostředí. v Pikardii.

Tyto látky (nebo jejich metabolity) budou měřeny v mekoniu každého novorozence (první výkaly po porodu) a ve vlasech matky každého novorozence v oblasti Picardie během sledovaného období. Expozice matky bude také posouzena pomocí retrospektivního dotazníku (vyplněného do několika dnů po porodu).

Projekt MecoExpo tak umožní vyšetřovatelům:

  1. hodnotit vztahy mezi expozicí plodu (prostřednictvím mekonia), expozicí matky (prostřednictvím vlasů a dotazníku) a klinickými parametry měřenými při narození (termín, délka, hmotnost atd.).
  2. zmapovat expozici pesticidům v regionu Picardie.
  3. vytvořit mekoniovou banku v Picardie (vůbec první mekoniovou banku ve Francii).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1020

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francie, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Francie, 60021
        • CH Beauvais
      • Chauny, Francie, 02303
        • CH Chauny
      • Château-Thierry, Francie, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Compiègne, Francie, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Clinique Saint Come
      • Creil, Francie, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Francie, 02001
        • CH Laon
      • Péronne, Francie, 80201
        • CH Peronne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci v Pikardii budou způsobilí. K vyplnění dotazníku bude vyžadována dobrá znalost francouzského jazyka alespoň jednou ze dvou osob odpovědných za dítě.
  • Místo bydliště matky muselo být během posledních dvou trimestrů těhotenství v Pikardii.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s fetální tísní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meconium
Meconium bude vzorkováno v prvních 2 dnech života
Jiný: mekonium
Vzorek mekonia bude odebrán v prvních 2 dnech života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fetální vs. expozice matky - termín
Časové okno: Den 2
hodnotit vztahy mezi expozicí plodu (prostřednictvím mekonia), expozicí matky (prostřednictvím vlasů a dotazníku) a termínem při narození
Den 2
fetální vs matka expozice - délka
Časové okno: Den 2
hodnotit vztahy mezi expozicí plodu (prostřednictvím mekonia), expozicí matky (prostřednictvím vlasů a dotazníku) a délkou při narození
Den 2
fetální vs expozice matky - hmotnost
Časové okno: Den 2
hodnotit vztahy mezi expozicí plodu (prostřednictvím mekonia), expozicí matky (prostřednictvím vlasů a dotazníku) a hmotností při narození
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI10-PR-BACH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec

Klinické studie na mekonium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit