MecoExpo Study Protocol (MecoExpo)
MecoExpo-projekti pyrkii arvioimaan Picardien alueen vastasyntyneiden in utero altistumista yleisesti käytetyille torjunta-aineille. Nämä torjunta-aineet valittiin pilottitutkimuksessa (Mecopic-tutkimus) niiden myrkyllisyyden (vaikutukset sikiön kehitykseen, hormonaaliset häiriöt, neurologinen myrkyllisyys ja karsinogeenisuus) ja tiettyjen torjunta-aineiden käyttöä ja torjunta-aineiden ympäristössä esiintymistä koskevien indikaattorien perusteella. Picardiessa.
Nämä aineet (tai niiden aineenvaihduntatuotteet) mitataan jokaisen vastasyntyneen mekoniumista (ensimmäiset ulosteet syntymän jälkeen) ja jokaisen vastasyntyneen äidin hiuksista Picardien alueella tutkimusjakson aikana. Äidin altistuminen arvioidaan myös takautuvalla kyselylomakkeella (täytetty muutaman päivän sisällä synnytyksestä).
Siten MecoExpo-projekti antaa tutkijoille mahdollisuuden:
- arvioida sikiön altistumisen (mekoniumin kautta), äidin altistuksen (hiusten ja kyselylomakkeen kautta) ja syntymähetkellä mitattujen kliinisten parametrien (ikä, pituus, paino jne.) välisiä suhteita.
- kartta torjunta-ainealtistus Picardien alueella.
- perustaa mekoniumpankki Picardielle (ensimmäinen mekoniumpankki Ranskassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Ranska, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais, Ranska, 60021
- CH Beauvais
-
Chauny, Ranska, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, Ranska, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Compiègne, Ranska, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Clinique Saint Come
-
Creil, Ranska, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon, Ranska, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Ranska, 80201
- CH Peronne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Picardien vastasyntyneet ovat tukikelpoisia. Kyselylomakkeen täyttäminen edellyttää hyvää ranskan kielen taitoa vähintään kahdelta lapsesta vastaavalta henkilöltä.
- Äidin asuinpaikan on täytynyt olla Picardiessa kahden viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on sikiön vaivaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mekonium
Mekoniumista otetaan näytteitä kahden ensimmäisen elämän päivän aikana
|
Mekoniumista otetaan näyte kahden ensimmäisen elinpäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiö vs äiti altistuminen - termi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
arvioi sikiön altistumisen (mekoniumin kautta), äidin altistuksen (hiusten ja kyselylomakkeen kautta) ja syntymäajan välillä
|
Päivä 2
|
|
sikiö vs äiti altistuminen - pituus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
arvioi sikiön altistumisen (mekoniumin kautta), äidin altistuksen (hiusten ja kyselylomakkeen kautta) ja syntymän pituuden välistä yhteyttä
|
Päivä 2
|
|
sikiön vs äidin altistuminen - paino
Aikaikkuna: Päivä 2
|
arvioi sikiön altistumisen (mekoniumin kautta), äidin altistuksen (hiusten ja kyselylomakkeen kautta) ja syntymäpainon välistä yhteyttä
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI10-PR-BACH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .