Protocole d'étude MecoExpo (MecoExpo)
Le projet MecoExpo vise à évaluer l'exposition in utero des nouveau-nés de la région Picardie aux pesticides d'usage courant. Ces pesticides ont été sélectionnés dans une étude pilote (l'étude Mecopic) sur la base de leur toxicité (effets sur le développement fœtal, perturbation endocrinienne, toxicité neurologique et cancérogénicité) et d'un certain nombre d'indicateurs d'utilisation de pesticides et de présence de pesticides dans l'environnement en Picardie.
Ces substances (ou leurs métabolites) seront dosées dans le méconium de chaque nouveau-né (les premières selles après la naissance) et dans les cheveux de la mère de chaque nouveau-né en région Picardie pendant la période d'étude. L'exposition de la mère sera également évaluée à l'aide d'un questionnaire rétrospectif (à remplir quelques jours après l'accouchement).
Ainsi, le projet MecoExpo permettra aux enquêteurs de :
- évaluer les relations entre l'exposition fœtale (via le méconium), l'exposition maternelle (via les cheveux et le questionnaire) et les paramètres cliniques mesurés à la naissance (terme, taille, poids, etc.).
- cartographier l'exposition aux pesticides sur l'ensemble de la région Picardie.
- créer une banque de méconium en Picardie (première banque de méconium en France).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbeville, France, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, France, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Beauvais, France, 60021
- CH Beauvais
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Chauny, France, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, France, 02405
- CH Chateau-Thierry
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Compiègne, France, 60321
- CH Compiègne
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Compiègne, France, 60200
- Clinique Saint Come
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Creil, France, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Laon, France, 02001
- CH Laon
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Péronne, France, 80201
- CH Peronne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés de Picardie seront éligibles. Une bonne maîtrise de la langue française par au moins une des deux personnes en charge de l'enfant sera requise pour remplir le questionnaire.
- Le lieu de résidence de la mère doit avoir été en Picardie pendant les deux derniers trimestres de la grossesse.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés souffrant de détresse fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: méconium
Le méconium sera échantillonné dans les 2 premiers jours de la vie
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Le méconium sera prélevé dans les 2 premiers jours de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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exposition fœtale vs mère - terme
Délai: Jour 2
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évaluer les relations entre exposition fœtale (via le méconium), exposition maternelle (via les cheveux et le questionnaire) et terme à la naissance
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Jour 2
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exposition fœtale vs mère - durée
Délai: Jour 2
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évaluer les relations entre l'exposition fœtale (via le méconium), l'exposition maternelle (via les cheveux et le questionnaire) et la taille à la naissance
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Jour 2
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exposition fœtale vs mère - poids
Délai: Jour 2
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évaluer les relations entre l'exposition fœtale (via le méconium), l'exposition maternelle (via les cheveux et le questionnaire) et le poids à la naissance
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10-PR-BACH
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