Protocolo de Estudo MecoExpo (MecoExpo)
O projeto MecoExpo busca avaliar a exposição in utero de recém-nascidos na região da Picardia a pesticidas comumente usados. Esses pesticidas foram selecionados em um estudo piloto (o estudo Mecopic) com base em sua toxicidade (efeitos no desenvolvimento fetal, perturbação endócrina, toxicidade neurológica e carcinogenicidade) e um certo número de indicadores de uso de pesticidas e presença de pesticidas no meio ambiente na Picardia.
Essas substâncias (ou seus metabólitos) serão dosadas no mecônio de cada recém-nascido (as primeiras fezes após o nascimento) e no cabelo da mãe de cada recém-nascido na região da Picardia durante o período do estudo. A exposição da mãe também será avaliada por meio de um questionário retrospectivo (preenchido alguns dias após o parto).
Assim, o projeto MecoExpo permitirá aos investigadores:
- avaliar as relações entre exposição fetal (via mecônio), exposição materna (pelo cabelo e questionário) e parâmetros clínicos medidos ao nascimento (termo, comprimento, peso, etc.).
- mapear a exposição a pesticidas na região da Picardia.
- criar um banco de mecônio na Picardia (o primeiro banco de mecônio na França).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbeville, França, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, França, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Beauvais, França, 60021
- CH Beauvais
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Chateau-thierry, França, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Chauny, França, 02303
- CH Chauny
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Compiegne, França, 60200
- Clinique Saint Côme
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Compiegne, França, 60321
- CH Compiègne
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Creil, França, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Laon, França, 02001
- CH Laon
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Peronne, França, 80201
- CH Peronne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos na Picardie serão elegíveis. Para o preenchimento do questionário será exigido o bom domínio da língua francesa por pelo menos uma das duas pessoas responsáveis pela criança.
- O local de residência da mãe deve ter sido na Picardia durante os dois últimos trimestres de gravidez.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com sofrimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mecônio
O mecônio será coletado nos primeiros 2 dias de vida
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O mecônio será coletado nos primeiros 2 dias de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exposição fetal vs exposição materna - termo
Prazo: Dia 2
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avaliar as relações entre exposição fetal (através do mecônio), exposição materna (através do cabelo e do questionário) e termo ao nascer
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Dia 2
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exposição fetal vs exposição materna - comprimento
Prazo: Dia 2
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avaliar as relações entre exposição fetal (através do mecônio), exposição materna (através do cabelo e do questionário) e comprimento ao nascer
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Dia 2
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exposição fetal vs mãe - peso
Prazo: Dia 2
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avaliar as relações entre exposição fetal (via mecônio), exposição materna (via cabelo e questionário) e peso ao nascer
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI10-PR-BACH
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