Protocollo di studio MecoExpo (MecoExpo)
Il progetto MecoExpo cerca di valutare l'esposizione in utero dei neonati nella regione della Piccardia ai pesticidi comunemente usati. Questi pesticidi sono stati selezionati in uno studio pilota (lo studio Mecopic) sulla base della loro tossicità (effetti sullo sviluppo fetale, perturbazione endocrina, tossicità neurologica e cancerogenicità) e di un certo numero di indicatori dell'uso di pesticidi e della presenza di pesticidi nell'ambiente in Piccardia.
Queste sostanze (oi loro metaboliti) saranno misurate nel meconio di ogni neonato (le prime feci dopo la nascita) e nei capelli della madre di ogni neonato nella regione della Piccardia durante il periodo di studio. L'esposizione della madre sarà inoltre valutata mediante un questionario retrospettivo (compilato entro pochi giorni dal parto).
Pertanto, il progetto MecoExpo consentirà ai ricercatori di:
- valutare le relazioni tra esposizione fetale (tramite il meconio), esposizione materna (tramite i capelli e il questionario) e parametri clinici misurati alla nascita (termine, lunghezza, peso, ecc.).
- mappare l'esposizione ai pesticidi nella regione della Piccardia.
- creare una banca di meconio in Picardie (la prima banca di meconio in Francia).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Chauny, Francia, 02303
- CH Chauny
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Château-Thierry, Francia, 02405
- CH Chateau-Thierry
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Compiègne, Francia, 60321
- CH Compiègne
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Compiègne, Francia, 60200
- Clinique Saint Come
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Creil, Francia, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Laon, Francia, 02001
- CH Laon
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Péronne, Francia, 80201
- CH Peronne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati in Picardie saranno ammissibili. Per la compilazione del questionario sarà richiesta la buona padronanza della lingua francese da parte di almeno una delle due persone responsabili del bambino.
- Il luogo di residenza della madre doveva essere in Picardie durante gli ultimi due trimestri di gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Neonati con sofferenza fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: meconio
Il meconio sarà campionato nei primi 2 giorni di vita
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Il meconio sarà campionato nei primi 2 giorni di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esposizione fetale vs materna - termine
Lasso di tempo: Giorno 2
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valutare le relazioni tra esposizione fetale (tramite il meconio), esposizione materna (tramite i capelli e il questionario) e termine alla nascita
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Giorno 2
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esposizione fetale vs madre - lunghezza
Lasso di tempo: Giorno 2
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valutare le relazioni tra esposizione fetale (tramite il meconio), esposizione materna (tramite i capelli e il questionario) e lunghezza alla nascita
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Giorno 2
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esposizione fetale vs materna - peso
Lasso di tempo: Giorno 2
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valutare le relazioni tra esposizione fetale (tramite il meconio), esposizione materna (tramite i capelli e il questionario) e peso alla nascita
|
Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10-PR-BACH
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