MecoExpo-studieprotocol (MecoExpo)
Het MecoExpo-project heeft tot doel de blootstelling in utero van pasgeborenen in de Picardische regio aan veelgebruikte pesticiden te evalueren. Deze pesticiden werden geselecteerd in een pilootstudie (de Mecopic-studie) op basis van hun toxiciteit (effecten op de ontwikkeling van de foetus, hormoonontregeling, neurologische toxiciteit en carcinogeniteit) en een aantal indicatoren van pesticidengebruik en de aanwezigheid van pesticiden in het milieu in Picardië.
Deze stoffen (of hun metabolieten) zullen tijdens de studieperiode worden gemeten in het meconium van elke pasgeborene (de eerste ontlasting na de geboorte) en in het haar van de moeder van elke pasgeborene in de regio Picardie. De blootstelling van de moeder zal ook worden beoordeeld met behulp van een retrospectieve vragenlijst (ingevuld binnen enkele dagen na de bevalling).
Zo stelt het MecoExpo-project de onderzoekers in staat om:
- evalueer de relaties tussen foetale blootstelling (via het meconium), maternale blootstelling (via het haar en de vragenlijst) en klinische parameters gemeten bij de geboorte (termijn, lengte, gewicht, enz.).
- blootstelling aan pesticiden in kaart brengen in de regio Picardië.
- creëer een meconiumbank in Picardië (de eerste meconiumbank ooit in Frankrijk).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville, Frankrijk, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Frankrijk, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais, Frankrijk, 60021
- CH Beauvais
-
Chauny, Frankrijk, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, Frankrijk, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Compiègne, Frankrijk, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Clinique Saint Come
-
Creil, Frankrijk, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon, Frankrijk, 02001
- CH Laon
-
Péronne, Frankrijk, 80201
- CH Peronne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen in Picardië komen in aanmerking. Voor het invullen van de vragenlijst is een goede beheersing van de Franse taal door ten minste één van de twee personen die verantwoordelijk zijn voor het kind vereist.
- De woonplaats van de moeder moet tijdens de laatste twee trimesters van de zwangerschap in Picardië zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met foetale nood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: meconium
Het meconium wordt bemonsterd in de eerste 2 dagen van het leven
|
Het meconium wordt in de eerste 2 levensdagen afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blootstelling van foetus versus moeder - term
Tijdsspanne: Dag 2
|
evalueer de relaties tussen foetale blootstelling (via het meconium), maternale blootstelling (via het haar en de vragenlijst) en termijn bij de geboorte
|
Dag 2
|
|
Foetale versus moederblootstelling - lengte
Tijdsspanne: Dag 2
|
evalueer de relaties tussen blootstelling van de foetus (via het meconium), blootstelling van de moeder (via het haar en de vragenlijst) en lengte bij de geboorte
|
Dag 2
|
|
blootstelling van foetus versus moeder - gewicht
Tijdsspanne: Dag 2
|
evalueer de relaties tussen blootstelling van de foetus (via het meconium), blootstelling van de moeder (via het haar en de vragenlijst) en het gewicht bij de geboorte
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI10-PR-BACH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .