Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MecoExpo studieprotokoll (MecoExpo)

16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MecoExpo-prosjektet søker å evaluere in utero eksponeringen av nyfødte i Picardie-regionen for vanlig brukte plantevernmidler. Disse plantevernmidlene ble valgt i en pilotstudie (Mecopic-studien) på grunnlag av deres toksisitet (effekter på fosterutvikling, hormonforstyrrelser, nevrologisk toksisitet og kreftfremkallende egenskaper) og et visst antall indikatorer på bruk av plantevernmidler og tilstedeværelse av plantevernmidler i miljøet i Picardie.

Disse stoffene (eller deres metabolitter) vil bli målt i hver nyfødts mekonium (den første avføringen etter fødselen) og hver nyfødts mors hår i Picardie-regionen i løpet av studieperioden. Mors eksponering vil også bli vurdert ved hjelp av et retrospektivt spørreskjema (utfylt innen få dager etter fødselen).

Dermed vil MecoExpo-prosjektet gjøre det mulig for etterforskerne å:

  1. vurdere sammenhengen mellom fostereksponering (via mekonium), mors eksponering (via håret og spørreskjemaet) og kliniske parametere målt ved fødselen (term, lengde, vekt osv.).
  2. kartlegge plantevernmiddeleksponering over hele Picardie-regionen.
  3. opprette en mekoniumbank i Picardie (den første mekoniumbanken noensinne i Frankrike).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1020

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankrike, 80094
        • Groupe Santé Victor Pauchet
      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • CH Beauvais
      • Chauny, Frankrike, 02303
        • CH Chauny
      • Château-Thierry, Frankrike, 02405
        • CH Chateau-Thierry
      • Compiègne, Frankrike, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankrike, 60200
        • Clinique Saint Come
      • Creil, Frankrike, 60109
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Laon, Frankrike, 02001
        • CH Laon
      • Péronne, Frankrike, 80201
        • CH Peronne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte i Picardie vil være kvalifisert. God beherskelse av det franske språket av minst én av de to personene med ansvar for barnet vil være nødvendig for å fylle ut spørreskjemaet.
  • Morens bosted skal ha vært i Picardie i løpet av de to siste trimesterne av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med fosterproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: meconium
Meconium blir prøvetatt i løpet av de første 2 dagene av livet
Annen: mekonium
Mekoniumet vil bli tatt prøver i løpet av de to første levedagene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foster vs mor eksponering - termin
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhengen mellom fostereksponering (via mekonium), mors eksponering (via håret og spørreskjemaet) og termin ved fødselen
Dag 2
fœtal vs mor eksponering - lengde
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhengen mellom fostereksponering (via mekonium), mors eksponering (via håret og spørreskjemaet) og lengden ved fødselen
Dag 2
føtal vs mor eksponering - vekt
Tidsramme: Dag 2
vurdere sammenhengen mellom fostereksponering (via mekonium), mors eksponering (via håret og spørreskjemaet) og vekt ved fødselen
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline DEGUINES, MD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI10-PR-BACH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere