MecoExpo 연구 프로토콜 (MecoExpo)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
MecoExpo 프로젝트는 일반적으로 사용되는 살충제에 대한 Picardie 지역 신생아의 자궁 내 노출을 평가하고자 합니다. 이러한 살충제는 독성(태아 발달에 미치는 영향, 내분비 교란, 신경 독성 및 발암성)과 살충제 사용 및 환경 내 살충제의 존재에 대한 특정 수의 지표를 기준으로 파일럿 연구(Mecopic 연구)에서 선택되었습니다. 피카르디에서.
이러한 물질(또는 그 대사물)은 연구 기간 동안 각 신생아의 태변(출생 후 첫 대변)과 피카르디 지역의 신생아의 모체 모발에서 측정됩니다. 산모의 노출도 후향적 설문지를 사용하여 평가됩니다(출산 후 며칠 이내에 작성됨).
따라서 MecoExpo 프로젝트를 통해 조사관은 다음을 수행할 수 있습니다.
- 태아 노출(태변을 통한), 모체 노출(모발 및 설문지를 통한) 및 출생 시 측정된 임상 매개변수(임신, 길이, 체중 등) 사이의 관계를 평가합니다.
- Picardie 지역 전체의 살충제 노출을 매핑합니다.
- 프랑스 최초의 메코니움 은행인 피카르디에 메코니움 은행을 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1020
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abbeville, 프랑스, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU AMIENS
-
Amiens, 프랑스, 80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais, 프랑스, 60021
- CH Beauvais
-
Chauny, 프랑스, 02303
- CH Chauny
-
Château-Thierry, 프랑스, 02405
- CH Chateau-Thierry
-
Compiègne, 프랑스, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, 프랑스, 60200
- Clinique Saint Come
-
Creil, 프랑스, 60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon, 프랑스, 02001
- CH Laon
-
Péronne, 프랑스, 80201
- CH Peronne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Picardie의 모든 신생아는 자격이 있습니다. 설문지를 작성하려면 자녀를 책임지는 두 사람 중 적어도 한 사람이 프랑스어를 잘 구사해야 합니다.
- 산모의 거주지는 임신 마지막 2분기 동안 Picardie에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 태아 조난이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메 코늄
메 코늄은 생후 첫 2 일 안에 샘플링됩니다.
|
태변은 생후 2일 이내에 샘플링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 대 어머니 노출 - 임기
기간: 2일차
|
태아 노출(태변을 통한), 산모 노출(모발 및 설문지를 통한) 및 출생 시 만삭 사이의 관계를 평가합니다.
|
2일차
|
|
태아 대 어머니 노출 - 길이
기간: 2일차
|
태아 노출(태변을 통한), 산모 노출(모발 및 설문지를 통한) 및 출생 시 길이 사이의 관계를 평가합니다.
|
2일차
|
|
태아 대 어머니 노출 - 체중
기간: 2일차
|
태아 노출(태변을 통한), 모체 노출(모발 및 설문지를 통한) 및 출생 시 체중 사이의 관계를 평가합니다.
|
2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline DEGUINES, MD, CHU AMIENS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .