MecoExpo 研究协议 (MecoExpo)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
MecoExpo 项目旨在评估皮卡第地区新生儿在子宫内接触常用杀虫剂的情况。 这些农药是根据其毒性（对胎儿发育的影响、内分泌紊乱、神经毒性和致癌性）以及一定数量的农药使用指标和环境中农药的存在情况在试点研究（Mecopic 研究）中选择的在皮卡第。
这些物质（或其代谢物）将在研究期间在每个新生儿的胎粪（出生后的第一批粪便）和皮卡第地区每个新生儿母亲的头发中进行测量。 还将使用回顾性问卷（在分娩后几天内填写）评估母亲的暴露情况。
因此，MecoExpo 项目将使研究人员能够：
- 评估胎儿暴露（通过胎粪）、母体暴露（通过头发和问卷）和出生时测量的临床参数（足月、身长、体重等）之间的关系。
- 绘制整个皮卡第地区的农药暴露情况图。
- 在 Picardie 创建一个胎粪库（法国第一家胎粪库）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1020
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abbeville、法国、80142
- CH Abbeville
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
-
Amiens、法国、80094
- Groupe Santé Victor Pauchet
-
Beauvais、法国、60021
- CH Beauvais
-
Chateau-thierry、法国、02405
- CH Chateau-Thierry
-
Chauny、法国、02303
- CH Chauny
-
Compiegne、法国、60200
- Clinique Saint Côme
-
Compiegne、法国、60321
- CH Compiègne
-
Creil、法国、60109
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
-
Laon、法国、02001
- CH Laon
-
Peronne、法国、80201
- CH Peronne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Picardie 的所有新生儿都有资格。 填写问卷需要两个负责孩子的人中至少有一个精通法语。
- 在怀孕的最后两个三个月期间，母亲的居住地必须在皮卡第。
排除标准：
- 胎儿窘迫的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胎粪
胎粪将在出生后的前 2 天取样
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胎粪将在出生后的前 2 天取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿与母亲接触 - 术语
大体时间：第二天
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评估胎儿暴露（通过胎粪）、母体暴露（通过头发和问卷）与出生足月之间的关系
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第二天
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胎儿与母亲的接触——长度
大体时间：第二天
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评估胎儿暴露（通过胎粪）、母体暴露（通过头发和调查问卷）与出生身长之间的关系
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第二天
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胎儿与母亲的接触——体重
大体时间：第二天
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评估胎儿暴露（通过胎粪）、母亲暴露（通过头发和问卷）和出生体重之间的关系
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline DEGUINES, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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