乳児てんかん痙攣における近赤外分光法（NIRS）を用いた血行動態変化の研究 (SPASMES-NIRS)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
この研究には、けいれんを伴うてんかんを呈している 20 人の子供が含まれます。 これらの子供たちに、非侵襲的かつ追加の検査なしで、てんかんエピソード中の脳波記録に付随する局所および脳の血行動態の変化の記録を提供することを目的としています。 これは、近赤外分光法 (NIRS) を使用した光学イメージングと脳波 (EEG) を組み合わせて、同時に高解像度 (HR) 記録することによって実行されます。
この研究は、てんかんのマルチモーダル分析に基づく研究の 1 つであり、電気的活動 (電気イメージング) と血行動態 (光学イメージング) の分析方法を組み合わせています。
表面脳波 (EEG) は、機能的な観点から神経機能障害の研究を可能にする貴重なツールです。 てんかんの子供の定期的なフォローアップに使用されます。 光学イメージングは、有望な医療イメージング技術です。 近赤外線のスペクトル領域の光を放射源として使用します。 それは定量的、迅速、非侵襲的、無害であり、子供のベッドサイドや臨床現場で簡単に使用でき、脳機能に関する代謝情報を提供できます。
この研究は学際的であり、神経生理学者、生物物理学者、および臨床医のスキルを必要とします
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳児痙攣を呈する 3 歳から 6 歳の子供
説明
包含基準:
- International League Against Epilepsy の分類に従って乳児痙攣を呈する 3 歳から 6 歳までの子供
除外基準:
- 生後3ヶ月未満、6歳以上のお子様、保護者の方の拒否、頭皮の皮膚病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
放医研
近赤外分光法。
|
近赤外分光法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbOの変化
時間枠：0日目
|
けいれん前、けいれん中、けいれん後の [HbO] の血行動態の変化
|
0日目
|
|
Hbrの変化
時間枠：0日目
|
けいれん前、けいれん中、けいれん後の [Hbr] の血行動態の変化
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrice Wallois, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月21日
一次修了 (実際)
2020年2月13日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (推定)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。