Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av hemodynamiske endringer ved bruk av nær infrarød spektrometri (NIRS) i infantile epilepsispasmer (SPASMES-NIRS)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Denne studien vil omfatte 20 barn som har epilepsi med spasmer. Den tar sikte på å tilby disse barna, ikke-invasivt og uten supplerende undersøkelser, en registrering av lokale og cerebrale hemodynamiske endringer samtidig med en elektroencefalografisk registrering under epileptiske episoder. Dette vil bli utført ved å kombinere optisk avbildning ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS) med elektroencefalografi (EEG), i et samtidig høyoppløselig (HR) opptak.

Denne studien er blant de som er basert på multimodale analyser av epilepsi, som kombinerer metoder for analyse av elektrisk aktivitet (elektrisk avbildning) og hemodynamikk (optisk avbildning).

Overflateelektroencefalografi (EEG) er et verdifullt verktøy som gjør det mulig å studere nevronal dysfunksjon fra et funksjonelt synspunkt. Det brukes i rutinemessig oppfølging av barn med epilepsi. Optisk bildebehandling er en lovende medisinsk bildebehandlingsteknikk. Den bruker lys i de spektrale områdene av nær infrarødt som en kilde til stråling. Den er kvantitativ, rask, ikke-invasiv og harmløs som lett kan brukes ved barnets seng eller i en klinisk setting og kan gi metabolsk informasjon om hjernefunksjon.

Denne studien er tverrfaglig, som krever ferdighetene til nevrofysiologer, biofysikere og klinikere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 3 og 6 år med infantile spasmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 3 og 6 år som presenterer infantile spasmer i henhold til klassifiseringen av International League Against Epilepsy

Ekskluderingskriterier:

  • Barn yngre enn 3 måneder og eldre enn 6 år, avslag fra en av foreldrene og dermatose i hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NIRS
Nær infrarød spektroskopi.
Nær infrarød spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i HbO
Tidsramme: Dag 0
hemodynamiske endringer i [HbO] før spasmer, under spasmer og etter spasmer
Dag 0
endringer i Hbr
Tidsramme: Dag 0
hemodynamiske endringer i [Hbr] før spasmer, under spasmer og etter spasmer
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere