- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02899832
En studie av hemodynamiske endringer ved bruk av nær infrarød spektrometri (NIRS) i infantile epilepsispasmer (SPASMES-NIRS)
Denne studien vil omfatte 20 barn som har epilepsi med spasmer. Den tar sikte på å tilby disse barna, ikke-invasivt og uten supplerende undersøkelser, en registrering av lokale og cerebrale hemodynamiske endringer samtidig med en elektroencefalografisk registrering under epileptiske episoder. Dette vil bli utført ved å kombinere optisk avbildning ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS) med elektroencefalografi (EEG), i et samtidig høyoppløselig (HR) opptak.
Denne studien er blant de som er basert på multimodale analyser av epilepsi, som kombinerer metoder for analyse av elektrisk aktivitet (elektrisk avbildning) og hemodynamikk (optisk avbildning).
Overflateelektroencefalografi (EEG) er et verdifullt verktøy som gjør det mulig å studere nevronal dysfunksjon fra et funksjonelt synspunkt. Det brukes i rutinemessig oppfølging av barn med epilepsi. Optisk bildebehandling er en lovende medisinsk bildebehandlingsteknikk. Den bruker lys i de spektrale områdene av nær infrarødt som en kilde til stråling. Den er kvantitativ, rask, ikke-invasiv og harmløs som lett kan brukes ved barnets seng eller i en klinisk setting og kan gi metabolsk informasjon om hjernefunksjon.
Denne studien er tverrfaglig, som krever ferdighetene til nevrofysiologer, biofysikere og klinikere
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 3 og 6 år som presenterer infantile spasmer i henhold til klassifiseringen av International League Against Epilepsy
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 3 måneder og eldre enn 6 år, avslag fra en av foreldrene og dermatose i hodebunnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NIRS
Nær infrarød spektroskopi.
|
Nær infrarød spektroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i HbO
Tidsramme: Dag 0
|
hemodynamiske endringer i [HbO] før spasmer, under spasmer og etter spasmer
|
Dag 0
|
|
endringer i Hbr
Tidsramme: Dag 0
|
hemodynamiske endringer i [Hbr] før spasmer, under spasmer og etter spasmer
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2012_843_0029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .