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Eine Studie über hämodynamische Veränderungen unter Verwendung der Nahinfrarotspektrometrie (NIRS) bei infantilen Epilepsiekrämpfen (SPASMES-NIRS)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

An dieser Studie werden 20 Kinder mit Epilepsie mit Spasmen teilnehmen. Ziel ist es, diesen Kindern nicht-invasiv und ohne zusätzliche Untersuchungen eine Aufzeichnung lokaler und zerebraler hämodynamischer Veränderungen gleichzeitig mit einer elektroenzephalographischen Aufzeichnung während epileptischer Episoden anzubieten. Dies wird durch die Kombination optischer Bildgebung mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) mit Elektroenzephalographie (EEG) in einer gleichzeitigen hochauflösenden (HR) Aufzeichnung durchgeführt.

Diese Studie gehört zu denen, die auf multimodalen Epilepsieanalysen basieren und Methoden zur Analyse der elektrischen Aktivität (elektrische Bildgebung) und der Hämodynamik (optische Bildgebung) kombinieren.

Die Oberflächen-Elektroenzephalographie (EEG) ist ein wertvolles Werkzeug, das die Untersuchung neuronaler Dysfunktionen aus funktioneller Sicht ermöglicht. Es wird bei der routinemäßigen Nachsorge von Kindern mit Epilepsie eingesetzt. Die optische Bildgebung ist eine vielversprechende medizinische Bildgebungstechnik. Als Strahlungsquelle nutzt sie Licht im Spektralbereich des nahen Infrarot. Es ist quantitativ, schnell, nicht invasiv und harmlos, kann leicht am Bett des Kindes oder in einer klinischen Umgebung verwendet werden und kann metabolische Informationen über die Gehirnfunktion liefern.

Diese Studie ist multidisziplinär und erfordert die Fähigkeiten von Neurophysiologen, Biophysikern und Klinikern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 3 und 6 Jahren mit infantilen Krämpfen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 6 Jahren mit infantilen Spasmen gemäß der Klassifikation der Internationalen Liga gegen Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  • Kinder jünger als 3 Monate und älter als 6 Jahre, Weigerung eines Elternteils und Dermatose der Kopfhaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NIRS
Nahinfrarotspektroskopie.
Gerät: NIRS
Nahinfrarotspektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des HbO
Zeitfenster: Tag 0
hämodynamische Veränderungen des [HbO] vor Spasmen, während Spasmen und nach Spasmen
Tag 0
Änderungen in Hbr
Zeitfenster: Tag 0
hämodynamische Veränderungen in [Hbr] vor Spasmen, während Spasmen und nach Spasmen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2012_843_0029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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